Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Prevalence of Colorectal Adenoma in 30- to 49-year-old Subjects With a Family History of Colorectal Cancer

8. září 2011 aktualizováno: Jaeil Kim, Asan Medical Center

Prevalence of Colorectal Adenoma in 30- to 49-year-old Asymptomatic Subjects With a First Relative History of Colorectal Cancer

Current guidelines for initiating screening colonoscopies in patients younger than 50 years of age who have a first relative history of colorectal cancer are controversial. The aim of this study was to prospectively define the prevalence of colorectal adenoma 30- to 49-years-old asymptomatic subjects with a first relative history of colorectal cancer and to compare the data with controls.

Design: Single-center prospective study

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Colorectal cancer screening is recommended for average-risk persons beginning at age 50. A family history of colorectal cancer is recognized as a risk factor for colorectal adenoma. However, the strength of this association is uncertain. Current guidelines for initiating screening colonoscopies in patients younger than 50 years of age who have a first relative history of colorectal cancer have proved controversial. The conflicting recommendations are partly attributable to the lack of data about the prevalence of CRC and adenomas among 30- to 49-year-old individuals with a first relative history of colorectal cancer. This prospective study will quantify the prevalence of adenomas (any size) and advanced adenomas among 30- to 49-year-old individuals undergoing their first screening colonoscopy because of a first relative history of colorectal cancer and compare the data with controls(asymptomatic subjects without a first relative history of colorectal cancer).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30- to 49-year-old asymptomatic subjects undergoing first screening colonoscopy because of a first relative history of colorectal cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • 30- to 49-year-old asymptomatic subjects
  • First relative history of colorectal cancer

Exclusion Criteria:

  • previous colonoscopy for any reason
  • personal history of colorectal adenomas or CRC
  • history of familial adenomatous polyposis, hereditary nonpolyposis colorectal cancer, or inflammatory bowel disease
  • documented history of occult GI bleeding, lower gastrointestinal tract bleeding not attributable to hemorrhoid, or
  • iron deficiency anemia
  • unexplained weight loss of >10% of the body weight in the 6 months before colonoscopy
  • incomplete examination of entire colon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Family history
30- to 49-year-old asymptomatic subjects with a first relative history of colorectal cancer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence of colorectal adenoma(any size)
Časové okno: First screening colonoscopy
First screening colonoscopy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence of advanced adenoma
Časové okno: First screening colonoscopy
  1. Any adenoma ≥10 mm
  2. Any villous component
  3. High-grade dysplasia
First screening colonoscopy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kyung-Jo Kim, M.D, Department of Gastroenterology, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADENOMA 30-49 YO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit