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Study of Prevalence of Colorectal Adenoma in 30- to 49-year-old Subjects With a Family History of Colorectal Cancer

8 septembre 2011 mis à jour par: Jaeil Kim, Asan Medical Center

Prevalence of Colorectal Adenoma in 30- to 49-year-old Asymptomatic Subjects With a First Relative History of Colorectal Cancer

Current guidelines for initiating screening colonoscopies in patients younger than 50 years of age who have a first relative history of colorectal cancer are controversial. The aim of this study was to prospectively define the prevalence of colorectal adenoma 30- to 49-years-old asymptomatic subjects with a first relative history of colorectal cancer and to compare the data with controls.

Design: Single-center prospective study

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Colorectal cancer screening is recommended for average-risk persons beginning at age 50. A family history of colorectal cancer is recognized as a risk factor for colorectal adenoma. However, the strength of this association is uncertain. Current guidelines for initiating screening colonoscopies in patients younger than 50 years of age who have a first relative history of colorectal cancer have proved controversial. The conflicting recommendations are partly attributable to the lack of data about the prevalence of CRC and adenomas among 30- to 49-year-old individuals with a first relative history of colorectal cancer. This prospective study will quantify the prevalence of adenomas (any size) and advanced adenomas among 30- to 49-year-old individuals undergoing their first screening colonoscopy because of a first relative history of colorectal cancer and compare the data with controls(asymptomatic subjects without a first relative history of colorectal cancer).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

30- to 49-year-old asymptomatic subjects undergoing first screening colonoscopy because of a first relative history of colorectal cancer

La description

Inclusion Criteria:

  • 30- to 49-year-old asymptomatic subjects
  • First relative history of colorectal cancer

Exclusion Criteria:

  • previous colonoscopy for any reason
  • personal history of colorectal adenomas or CRC
  • history of familial adenomatous polyposis, hereditary nonpolyposis colorectal cancer, or inflammatory bowel disease
  • documented history of occult GI bleeding, lower gastrointestinal tract bleeding not attributable to hemorrhoid, or
  • iron deficiency anemia
  • unexplained weight loss of >10% of the body weight in the 6 months before colonoscopy
  • incomplete examination of entire colon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Family history
30- to 49-year-old asymptomatic subjects with a first relative history of colorectal cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prevalence of colorectal adenoma(any size)
Délai: First screening colonoscopy
First screening colonoscopy

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prevalence of advanced adenoma
Délai: First screening colonoscopy
  1. Any adenoma ≥10 mm
  2. Any villous component
  3. High-grade dysplasia
First screening colonoscopy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kyung-Jo Kim, M.D, Department of Gastroenterology, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2011

Première publication (Estimation)

5 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADENOMA 30-49 YO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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