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Study of Prevalence of Colorectal Adenoma in 30- to 49-year-old Subjects With a Family History of Colorectal Cancer

8 de septiembre de 2011 actualizado por: Jaeil Kim, Asan Medical Center

Prevalence of Colorectal Adenoma in 30- to 49-year-old Asymptomatic Subjects With a First Relative History of Colorectal Cancer

Current guidelines for initiating screening colonoscopies in patients younger than 50 years of age who have a first relative history of colorectal cancer are controversial. The aim of this study was to prospectively define the prevalence of colorectal adenoma 30- to 49-years-old asymptomatic subjects with a first relative history of colorectal cancer and to compare the data with controls.

Design: Single-center prospective study

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Colorectal cancer screening is recommended for average-risk persons beginning at age 50. A family history of colorectal cancer is recognized as a risk factor for colorectal adenoma. However, the strength of this association is uncertain. Current guidelines for initiating screening colonoscopies in patients younger than 50 years of age who have a first relative history of colorectal cancer have proved controversial. The conflicting recommendations are partly attributable to the lack of data about the prevalence of CRC and adenomas among 30- to 49-year-old individuals with a first relative history of colorectal cancer. This prospective study will quantify the prevalence of adenomas (any size) and advanced adenomas among 30- to 49-year-old individuals undergoing their first screening colonoscopy because of a first relative history of colorectal cancer and compare the data with controls(asymptomatic subjects without a first relative history of colorectal cancer).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

30- to 49-year-old asymptomatic subjects undergoing first screening colonoscopy because of a first relative history of colorectal cancer

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 30- to 49-year-old asymptomatic subjects
  • First relative history of colorectal cancer

Exclusion Criteria:

  • previous colonoscopy for any reason
  • personal history of colorectal adenomas or CRC
  • history of familial adenomatous polyposis, hereditary nonpolyposis colorectal cancer, or inflammatory bowel disease
  • documented history of occult GI bleeding, lower gastrointestinal tract bleeding not attributable to hemorrhoid, or
  • iron deficiency anemia
  • unexplained weight loss of >10% of the body weight in the 6 months before colonoscopy
  • incomplete examination of entire colon

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Family history
30- to 49-year-old asymptomatic subjects with a first relative history of colorectal cancer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prevalence of colorectal adenoma(any size)
Periodo de tiempo: First screening colonoscopy
First screening colonoscopy

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalence of advanced adenoma
Periodo de tiempo: First screening colonoscopy
  1. Any adenoma ≥10 mm
  2. Any villous component
  3. High-grade dysplasia
First screening colonoscopy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kyung-Jo Kim, M.D, Department of Gastroenterology, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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