Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Prevalence of Colorectal Adenoma in 30- to 49-year-old Subjects With a Family History of Colorectal Cancer

8 september 2011 bijgewerkt door: Jaeil Kim, Asan Medical Center

Prevalence of Colorectal Adenoma in 30- to 49-year-old Asymptomatic Subjects With a First Relative History of Colorectal Cancer

Current guidelines for initiating screening colonoscopies in patients younger than 50 years of age who have a first relative history of colorectal cancer are controversial. The aim of this study was to prospectively define the prevalence of colorectal adenoma 30- to 49-years-old asymptomatic subjects with a first relative history of colorectal cancer and to compare the data with controls.

Design: Single-center prospective study

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Colorectal cancer screening is recommended for average-risk persons beginning at age 50. A family history of colorectal cancer is recognized as a risk factor for colorectal adenoma. However, the strength of this association is uncertain. Current guidelines for initiating screening colonoscopies in patients younger than 50 years of age who have a first relative history of colorectal cancer have proved controversial. The conflicting recommendations are partly attributable to the lack of data about the prevalence of CRC and adenomas among 30- to 49-year-old individuals with a first relative history of colorectal cancer. This prospective study will quantify the prevalence of adenomas (any size) and advanced adenomas among 30- to 49-year-old individuals undergoing their first screening colonoscopy because of a first relative history of colorectal cancer and compare the data with controls(asymptomatic subjects without a first relative history of colorectal cancer).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

30- to 49-year-old asymptomatic subjects undergoing first screening colonoscopy because of a first relative history of colorectal cancer

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 30- to 49-year-old asymptomatic subjects
  • First relative history of colorectal cancer

Exclusion Criteria:

  • previous colonoscopy for any reason
  • personal history of colorectal adenomas or CRC
  • history of familial adenomatous polyposis, hereditary nonpolyposis colorectal cancer, or inflammatory bowel disease
  • documented history of occult GI bleeding, lower gastrointestinal tract bleeding not attributable to hemorrhoid, or
  • iron deficiency anemia
  • unexplained weight loss of >10% of the body weight in the 6 months before colonoscopy
  • incomplete examination of entire colon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Family history
30- to 49-year-old asymptomatic subjects with a first relative history of colorectal cancer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prevalence of colorectal adenoma(any size)
Tijdsspanne: First screening colonoscopy
First screening colonoscopy

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalence of advanced adenoma
Tijdsspanne: First screening colonoscopy
  1. Any adenoma ≥10 mm
  2. Any villous component
  3. High-grade dysplasia
First screening colonoscopy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kyung-Jo Kim, M.D, Department of Gastroenterology, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren