- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01431118
Metabolismus železa u sportovců dračích lodí
Metabolismus železa u sportovců na dračích lodích – Analýza změn parametrů krevního obrazu pod sportovním stresem
Účelem studie je:
- Zkoumat vliv sportovně specifického stresu na metabolismus železa u sportovců na dračích lodích
- Zkoumat účinky sportovního stresu na aktivitu pro-hepcidinu a hepcidinu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí účinky sportovně specifického stresu na metabolismus železa u sportovců na dračích lodích. Nedávné studie ukázaly významné zvýšení aktivity hepcidinu při cvičení (Röcker L. et al. (2005): Iron regulační protein hepcidin je zvýšen u sportovkyň po maratonu. European Journal of Applied Physiology, S. 95, 569-571), který pravděpodobně ovlivňuje metabolismus železa.
V tomto výzkumu je analyzována zejména aktivita pro-hepcidinu a hepcidinu při stresu specifickém pro sport. Proto budou do této studie zahrnuti elitní sportovci dračích lodí. Každý sportovec je jednou testován. V jednom cvičebním dni každého sportovce je analyzován metabolismus železa, zejména změna hepcidinu, prohepcidinu a železa před a po konkrétním zásahu dračí lodi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovci provádějící sport na dračích lodích
Kritéria vyloučení:
- akutní klinicky významná interkurentní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: sportovní zásah muž
mužští sportovci německého národního týmu dračích lodí
|
mužští sportovci německého národního týmu dračích lodí provádějící tři specifické tréninkové jednotky v jeden den
|
|
Aktivní komparátor: sportovní intervence ženy
atletky německého národního týmu dračích lodí
|
atletky německého národního týmu dračích lodí provádějící dvě specifické tréninkové jednotky a jeden test vzpírání v jeden den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna prohepcidinu od základní linie po provedení dračích lodí
Časové okno: zásah před a po cvičení ve stejný den
|
jedno měření prohepcidinu bezprostředně před a do tří hodin po provedení dvou až čtyř specifických zásahů na dračí lodi ve stejný den
|
zásah před a po cvičení ve stejný den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hematokrit
Časové okno: zásah před a po cvičení ve stejný den
|
jedno měření hematokritu bezprostředně před a do tří hodin po provedení dvou až čtyř specifických zásahů na dračích lodích ve stejný den
|
zásah před a po cvičení ve stejný den
|
|
hodnota retikulocytů
Časové okno: před cvičením
|
jedno měření retikulocytů bezprostředně před provedením dvou až čtyř specifických zásahů dračích lodí
|
před cvičením
|
|
hodnota hypochromních erytrocytů
Časové okno: před cvičením
|
jedno měření hypochromních erytrocytů bezprostředně před provedením dvou až čtyř specifických zásahů na dračí lodi
|
před cvičením
|
|
změna sérového železa od základní hodnoty po provedení dračích lodí
Časové okno: zásah před a po cvičení ve stejný den
|
jedno měření sérového železa bezprostředně před a do tří hodin po provedení dvou až čtyř specifických zásahů na dračí lodi ve stejný den
|
zásah před a po cvičení ve stejný den
|
|
hodnota transferinu
Časové okno: před cvičením
|
jedno měření transferinu bezprostředně před provedením dvou až čtyř specifických zásahů dračích lodí
|
před cvičením
|
|
hodnota saturace transferinu
Časové okno: před cvičením
|
jedno měření saturace transferinu bezprostředně před provedením dvou až čtyř specifických zásahů na dračí lodi
|
před cvičením
|
|
hodnota feritinu
Časové okno: před cvičením
|
jedno měření feritinu bezprostředně před provedením dvou až čtyř specifických zásahů dračích lodí
|
před cvičením
|
|
změna hepcidinu od základní linie po provedení dračích lodí
Časové okno: zásah před a po cvičení ve stejný den
|
jedno měření hepcidinu bezprostředně před a do tří hodin po provedení dvou až čtyř specifických zásahů na dračí lodi ve stejný den
|
zásah před a po cvičení ve stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andree Hillebrecht, Dr. med., Department of sportsmedicine- University Giessen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Hematologická onemocnění
- Anémie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Dermatologická činidla
- Antipruritika
- Salicyláty
- Methyl salicylát
- Mentol
- Kafr
Další identifikační čísla studie
- Gi-02-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .