- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01431118
Metabolizm żelaza u sportowców smoczych łodzi
Metabolizm żelaza u sportowców smoczych łodzi — analiza zmian parametrów morfologii krwi pod wpływem stresu związanego ze sportem
Celem badania jest:
- Zbadanie wpływu stresu związanego ze sportem na metabolizm żelaza u sportowców smoczych łodzi
- Zbadanie wpływu stresu sportowego na aktywność pro-hepcydyny i hepcydyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ocenia wpływ stresu specyficznego dla sportu na metabolizm żelaza u sportowców smoczych łodzi. Ostatnie badania wykazały znaczny wzrost aktywności hepcydyny podczas ćwiczeń (Röcker L. i wsp. (2005): Hepcydyna, białko regulatorowe żelaza, zwiększa się u zawodniczek po maratonie. European Journal of Applied Physiology, S. 95, 569-571), co prawdopodobnie wpływa na metabolizm żelaza.
W szczególności w tym badaniu analizowana jest aktywność pro-hepcydyny i hepcydyny w warunkach stresu specyficznego dla sportu. Dlatego do tego badania zostaną włączeni elitarni sportowcy pływający na smoczych łodziach. Każdy sportowiec jest badany raz. W jednym dniu ćwiczeń u każdego sportowca analizowany jest metabolizm żelaza, zwłaszcza zmiana hepcydyny, prohepcydyny i żelaza przed i po określonej interwencji smoczej łodzi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowcy wykonujący sport smoczych łodzi
Kryteria wyłączenia:
- ostre klinicznie istotne choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: interwencja sportowa mężczyzna
sportowcy płci męskiej reprezentacji Niemiec na smoczych łodziach
|
sportowcy płci męskiej z niemieckiej narodowej drużyny smoczych łodzi wykonujący trzy określone jednostki treningowe w ciągu jednego dnia
|
|
Aktywny komparator: interwencja sportowa kobiet
zawodniczki niemieckiej narodowej drużyny smoczych łodzi
|
zawodniczki niemieckiej narodowej drużyny smoczych łodzi wykonujące dwie określone jednostki treningowe i jeden test podnoszenia ciężarów w ciągu jednego dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od linii podstawowej w prohepcydynie po wykonaniu smoczej łodzi
Ramy czasowe: interwencja przed i po ćwiczeniach tego samego dnia
|
jeden pomiar prohepcydyny bezpośrednio przed i w ciągu trzech godzin po wykonaniu dwóch do czterech określonych interwencji smoczych łodzi tego samego dnia
|
interwencja przed i po ćwiczeniach tego samego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hematokryt
Ramy czasowe: interwencja przed i po ćwiczeniach tego samego dnia
|
jeden pomiar hematokrytu bezpośrednio przed i w ciągu trzech godzin po wykonaniu dwóch do czterech określonych interwencji smoczych łodzi tego samego dnia
|
interwencja przed i po ćwiczeniach tego samego dnia
|
|
wartość retikulocytów
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
jeden pomiar retikulocytów bezpośrednio przed wykonaniem dwóch do czterech określonych interwencji smoczych łodzi
|
przed ćwiczeniami
|
|
wartość hipochromicznych erytrocytów
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
jeden pomiar hipochromicznych erytrocytów bezpośrednio przed wykonaniem dwóch do czterech określonych interwencji smoczych łodzi
|
przed ćwiczeniami
|
|
zmiana poziomu żelaza w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po przepłynięciu smoczą łodzią
Ramy czasowe: interwencja przed i po ćwiczeniach tego samego dnia
|
jeden pomiar stężenia żelaza w surowicy bezpośrednio przed i w ciągu trzech godzin po wykonaniu dwóch do czterech określonych interwencji smoczych łodzi tego samego dnia
|
interwencja przed i po ćwiczeniach tego samego dnia
|
|
wartość transferyny
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
jeden pomiar transferyny bezpośrednio przed wykonaniem dwóch do czterech określonych interwencji smoczych łodzi
|
przed ćwiczeniami
|
|
wartość nasycenia transferyny
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
jeden pomiar wysycenia transferyną bezpośrednio przed wykonaniem dwóch do czterech określonych interwencji smoczych łodzi
|
przed ćwiczeniami
|
|
wartość ferrytyny
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
jeden pomiar ferrytyny bezpośrednio przed wykonaniem dwóch do czterech określonych interwencji smoczych łodzi
|
przed ćwiczeniami
|
|
zmiana od linii podstawowej w hepcydynie po wykonaniu smoczej łodzi
Ramy czasowe: interwencja przed i po ćwiczeniach tego samego dnia
|
jeden pomiar hepcydyny bezpośrednio przed i w ciągu trzech godzin po wykonaniu dwóch do czterech określonych interwencji smoczych łodzi tego samego dnia
|
interwencja przed i po ćwiczeniach tego samego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andree Hillebrecht, Dr. med., Department of sportsmedicine- University Giessen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby hematologiczne
- Niedokrwistość
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki dermatologiczne
- Przeciwświądowe
- Salicylany
- Salicylan metylu
- Mentol
- Kamfora
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gi-02-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .