- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01431118
Metabolismo del ferro negli atleti di Dragon Boat
Metabolismo del ferro negli atleti di Dragon Boat: un'analisi dei cambiamenti nei parametri del conteggio del sangue sotto stress specifico per lo sport
Lo scopo dello studio è:
- Per studiare l'effetto dello stress specifico dello sport nel metabolismo del ferro degli atleti di dragon boat
- Indagare gli effetti dello stress specifico per lo sport nell'attività della pro-epcidina e dell'epcidina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa indagine valuta gli effetti dello stress specifico per lo sport nel metabolismo del ferro degli atleti di dragon boat. Studi recenti hanno mostrato un aumento significativo dell'attività dell'epcidina durante l'esercizio (Röcker L. et al.(2005): la proteina regolatrice del ferro epcidina è aumentata nelle atlete dopo una maratona. European Journal of Applied Physiology, S. 95, 569-571) che potrebbe influenzare il metabolismo del ferro.
In particolare in questa indagine viene analizzata l'attività della pro-epcidina e dell'epcidina sotto stress sport-specifico. Pertanto, in questo studio saranno inclusi atleti d'élite di dragonboat. Ogni atleta viene testato una volta. In un giorno di esercizio di ogni atleta viene analizzato il metabolismo del ferro, in particolare il cambiamento di epcidina, proepcidina e ferro prima e dopo uno specifico intervento di dragonboat.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti che praticano lo sport della barca del drago
Criteri di esclusione:
- malattie intercorrenti acute clinicamente significative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: intervento sportivo maschile
atleti di sesso maschile della squadra nazionale tedesca di dragon boat
|
atleti di sesso maschile della squadra nazionale tedesca di dragon boat che eseguono tre unità di allenamento specifiche in un giorno
|
Comparatore attivo: donne intervento sportivo
atlete della squadra nazionale tedesca di dragon boat
|
donne atlete della squadra nazionale tedesca di dragon boat che eseguono due unità di allenamento specifiche e un test di sollevamento pesi in un giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamento rispetto al basale in proepcidina dopo aver eseguito il dragonboating
Lasso di tempo: intervento pre e post esercizio nello stesso giorno
|
una misurazione della proepcidina immediatamente prima ed entro tre ore dopo aver eseguito da due a quattro interventi specifici sulla barca del drago nello stesso giorno
|
intervento pre e post esercizio nello stesso giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ematocrito
Lasso di tempo: intervento pre e post esercizio nello stesso giorno
|
una misurazione dell'ematocrito immediatamente prima ed entro tre ore dopo aver eseguito da due a quattro interventi specifici di dragonboat nello stesso giorno
|
intervento pre e post esercizio nello stesso giorno
|
valore dei reticolociti
Lasso di tempo: pre esercizio
|
una misurazione dei reticolociti immediatamente prima di eseguire da due a quattro interventi specifici su dragonboat
|
pre esercizio
|
valore degli eritrociti ipocromici
Lasso di tempo: pre esercizio
|
una misurazione degli eritrociti ipocromici immediatamente prima di eseguire da due a quattro interventi specifici sulla barca del drago
|
pre esercizio
|
cambiamento rispetto al basale della sideremia dopo aver eseguito il dragonboating
Lasso di tempo: intervento pre e post esercizio nello stesso giorno
|
una misurazione della sideremia immediatamente prima ed entro tre ore dopo aver eseguito da due a quattro interventi specifici di dragonboat nello stesso giorno
|
intervento pre e post esercizio nello stesso giorno
|
valore della transferrina
Lasso di tempo: pre esercizio
|
una misurazione della transferrina immediatamente prima di eseguire da due a quattro interventi specifici di dragonboat
|
pre esercizio
|
valore della saturazione della transferrina
Lasso di tempo: pre esercizio
|
una misurazione della saturazione della transferrina immediatamente prima di eseguire da due a quattro interventi specifici su dragonboat
|
pre esercizio
|
valore della ferritina
Lasso di tempo: pre esercizio
|
una misurazione della ferritina immediatamente prima di eseguire da due a quattro interventi specifici su dragonboat
|
pre esercizio
|
cambiamento rispetto al basale in epcidina dopo aver eseguito il dragonboating
Lasso di tempo: intervento pre e post esercizio nello stesso giorno
|
una misurazione dell'epcidina immediatamente prima ed entro tre ore dopo aver eseguito da due a quattro interventi specifici sulla barca del drago nello stesso giorno
|
intervento pre e post esercizio nello stesso giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andree Hillebrecht, Dr. med., Department of sportsmedicine- University Giessen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ematologiche
- Anemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti dermatologici
- Antipruriginosi
- Salicilati
- Salicilato di metile
- Mentolo
- Canfora
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gi-02-2011
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Prove cliniche su specifico intervento di addestramento al dragon boat
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University of PittsburghCompletato
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University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)RitiratoAndatura, instabileStati Uniti