- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01431118
Jernmetabolisme hos dragebåtutøvere
Jernmetabolisme hos dragebåtidrettsutøvere – en analyse av endringer i blodtellingsparametre under sportsspesifikk stress
Hensikten med studien er:
- For å undersøke effekten av sportsspesifikk stress i jernmetabolismen til dragebåtatleter
- For å undersøke effekten av sportsspesifikk stress i aktiviteten til pro-hepcidin og hepcidin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne undersøkelsen evaluerer effekten av sportsspesifikk stress i jernmetabolismen til dragebåtatleter. Nyere studier viste en signifikant økning i hepcidinaktivitet under trening (Röcker L. et al.(2005): Jernregulerende protein hepcidin er økt hos kvinnelige idrettsutøvere etter et maraton. European Journal of Applied Physiology, S. 95, 569-571), som muligens påvirker jernmetabolismen.
Spesielt i denne undersøkelsen analyseres aktiviteten til pro-hepcidin og hepcidin under sportsspesifikk stress. Derfor vil elite-dragebåtutøvere bli inkludert i denne studien. Hver idrettsutøver testes én gang. På en treningsdag fra hver idrettsutøver analyseres jernmetabolismen, spesielt endringen av hepcidin, prohepcidin og jern før og etter en spesifikk dragebåtintervensjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idrettsutøvere som utfører dragebåtsport
Ekskluderingskriterier:
- akutte klinisk signifikante interkurrente sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: idrett intervensjon mann
mannlige idrettsutøvere fra det tyske nasjonale dragebåtlaget
|
mannlige idrettsutøvere fra det tyske nasjonale dragebåtlaget som utfører tre spesifikke treningsenheter på en dag
|
|
Aktiv komparator: idrettsintervensjon kvinner
kvinnelige idrettsutøvere fra det tyske nasjonale dragebåtlaget
|
kvinnelige idrettsutøvere fra det tyske nasjonale dragebåtlaget som utfører to spesifikke treningsenheter og en vektløftingstest på en dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i prohepcidin etter å ha utført dragonboating
Tidsramme: intervensjon før og etter trening på samme dag
|
én måling av prohepcidin umiddelbart før og innen tre timer etter utførelse av to til fire spesifikke dragebåtintervensjoner på samme dag
|
intervensjon før og etter trening på samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hematokrit
Tidsramme: intervensjon før og etter trening på samme dag
|
én måling av hematokrit umiddelbart før og innen tre timer etter utførelse av to til fire spesifikke dragebåtintervensjoner på samme dag
|
intervensjon før og etter trening på samme dag
|
|
verdien av retikulocytter
Tidsramme: før trening
|
én måling av retikulocytter umiddelbart før du utfører to til fire spesifikke dragebåtintervensjoner
|
før trening
|
|
verdien av hypokrome erytrocytter
Tidsramme: før trening
|
én måling av hypokrome erytrocytter umiddelbart før du utfører to til fire spesifikke dragebåtintervensjoner
|
før trening
|
|
endre fra Baseline i serumjern etter å ha utført dragonboating
Tidsramme: intervensjon før og etter trening på samme dag
|
én måling av serumjern umiddelbart før og innen tre timer etter utførelse av to til fire spesifikke dragebåtintervensjoner på samme dag
|
intervensjon før og etter trening på samme dag
|
|
verdien av transferrin
Tidsramme: før trening
|
én måling av transferrin umiddelbart før du utfører to til fire spesifikke dragebåtintervensjoner
|
før trening
|
|
verdien av transferrinmetning
Tidsramme: før trening
|
én måling av transferrinmetning umiddelbart før du utfører to til fire spesifikke dragebåtintervensjoner
|
før trening
|
|
verdien av ferritin
Tidsramme: før trening
|
én måling av ferritin umiddelbart før du utfører to til fire spesifikke dragebåtintervensjoner
|
før trening
|
|
endre fra baseline i hepcidin etter å ha utført dragebåt
Tidsramme: intervensjon før og etter trening på samme dag
|
én måling av hepcidin umiddelbart før og innen tre timer etter utførelse av to til fire spesifikke dragebåtintervensjoner på samme dag
|
intervensjon før og etter trening på samme dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andree Hillebrecht, Dr. med., Department of sportsmedicine- University Giessen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hematologiske sykdommer
- Anemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Dermatologiske midler
- Antipruritika
- Salisylater
- Metylsalicylat
- Mentol
- Kamfer
Andre studie-ID-numre
- Gi-02-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .