- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01431703
The Learning Curve of NBI With Magnification in the Diagnosis of Colorectal Lesions
8. ledna 2017 aktualizováno: Zhizheng Ge
It exists a learning curve in using NBI with magnification to differentiating colorectal lesions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
It is very useful to use narrow-band imaging and Sano CP analysis in the differential diagnosis of colorectal lesions.
The endoscopists who had never used NBI or no knowledge of NBI can have effective and stable diagnostic accuracy after using NBI with magnification to diagnose 15 target and non-target lesions respectively.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
326
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
academic hospital endoscopist of digestive department
Popis
Inclusion Criteria:
- Ages 16 to 85
- Any patient undergoing NBI with magnification colonoscopy exam and found with colorectal lesions
Exclusion Criteria:
- Unwilling to consent
- Had surgery of colorectal tumors
- Using NSAIDS
- Diagnosed or suspected IBD
- Familial adenomatous polyposis(FAP) or hereditary non-polyposis colorectal(HNPCC) or other hereditary disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Accuracy, Sensitivity, and Specificity for Differentiating Neoplastic and Non-neoplastic Lesions
Časové okno: For this training, patients were consecutively enrolled until a total of 45 target and non-target lesions were obtained.
|
For this training, patients were consecutively enrolled until a total of 45 target and non-target lesions were obtained.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rjyyxhk0923
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .