- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01432327
The Impact of Real-time Feedback on Physical Activity Patterns in Flemish Employees
23. února 2015 aktualizováno: Karen Van Hoye, KU Leuven
The Impact of Real-time Feedback on Physical Activity Patterns in Flemish Employees: an Intervention Study
The aim of the study is to assess an increase of daily physical activity from electronic self-monitoring, to compare these values to the 10.000 step program, and to compare with real-time feedback with and without guidance from a Personal Coach.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The purpose of this intervention study is to determine the effectiveness of continuous self-monitoring and real-time feedback from the SenseWear Armband (BodyMedia) alone and in combination with Personal Coaching to enhance physical activity and influence consciousness about its own physical activity patterns over a 12-month period in sedentary Flemish employees.
The investigators hypothesize that the use of the feedback will increase awareness and subsequent physical activity levels of inactive office workers.
Another hypothesizes is that the weekly meeting with a Personal Coach will add a controlling element and therefore employees of the 'coaching group' will have a higher physical activity level at the end of the intervention period compared to the other groups.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
227
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven - Tervuursevest 101
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Employee
- Physical Activity Level < 1.71 MET
- Willing to wear the SenseWear Armband for 5-6 weeks
Exclusion Criteria:
- Student
- Senior
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Control group
This group receives no kind of feedback during the intervention period.
The participants wear the SenseWear Armband for 4 weeks and results of the intervention are discussed after the 4 week intervention period.
|
Participants wear the SenseWear Armband for 4 weeks
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Step Group
This group receives feedback about the daily amount of steps by means of a pedometer.
|
Participants receive a pedometer to determine their daily amount of steps.
Every day they write down their amount of steps in a step diary.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Display Group
Participants receive real time feedback on their energy expenditure, minutes of physical activity and step count by means of the SenseWear Display
|
Participants use the self-monitoring device (display) to aid behavior change via real-time lifestyle feedback targeting physical activity. The display has a versatile design that allows it to be clipped to a shirt, bag or belt loop. The Display can help participants stay in sync with their daily goals.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Coaching Group
Participants receive real-time feedback on their energy expenditure, step count and minutes of physical activity by means of the SenseWear Display and weekly meet with a Personal Coach to discuss their progress
|
A weekly meeting with a Personal Coach to evaluate the physical activity patterns in daily life
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical Activity Level
Časové okno: One year
|
To account for differences in body size and composition, the 24-hour energy requirement (kcal/day) is expressed as a multiple of the basal metabolic rate per 24 hours by using the PAL value (PAL = total energy expenditure/basal metabolic rate).
A desirable PAL includes the regular practice of physical activity at work or in spare time with an intensity and duration that will reduce the risk of becoming overweight and developing a variety of non-communicable chronic diseases usually associated as co-morbidities with obesity.
This corresponds to PAL values of 1.75 and higher.
|
One year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Daily Energy Expenditure in Physical Activity
Časové okno: One year
|
Minutes of physical activity.
Activities can be classified as moderate-intensity, vigorous-intensity or very vigorous-intensity activities based upon the amount of energy used by the body while doing the activity.
|
One year
|
|
Percent of Participants Losing Fat Percentage
Časové okno: One Year
|
The amount of body fat is measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
One Year
|
|
Stages of Motivational Readiness for Physical Activity
Časové okno: One Year
|
According to The Stages of Motivational Readiness for Change Model (SOC), individuals move through a series of stages as they adopt and maintain a new habit(Prochaska & DiClemente, 1983).
Specifically, the stages include Precontemplation, Contemplation, Preparation, Action, and Maintenance.The relevant variables were assessed in a self-administered questionnaire.
|
One Year
|
|
Step Count
Časové okno: One Year
|
Daily number of steps
|
One Year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Johan Lefevre, Prof Dr., KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KULEUVEN_RTFDB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .