- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01432327
The Impact of Real-time Feedback on Physical Activity Patterns in Flemish Employees
23 februari 2015 bijgewerkt door: Karen Van Hoye, KU Leuven
The Impact of Real-time Feedback on Physical Activity Patterns in Flemish Employees: an Intervention Study
The aim of the study is to assess an increase of daily physical activity from electronic self-monitoring, to compare these values to the 10.000 step program, and to compare with real-time feedback with and without guidance from a Personal Coach.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this intervention study is to determine the effectiveness of continuous self-monitoring and real-time feedback from the SenseWear Armband (BodyMedia) alone and in combination with Personal Coaching to enhance physical activity and influence consciousness about its own physical activity patterns over a 12-month period in sedentary Flemish employees.
The investigators hypothesize that the use of the feedback will increase awareness and subsequent physical activity levels of inactive office workers.
Another hypothesizes is that the weekly meeting with a Personal Coach will add a controlling element and therefore employees of the 'coaching group' will have a higher physical activity level at the end of the intervention period compared to the other groups.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
227
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven - Tervuursevest 101
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Employee
- Physical Activity Level < 1.71 MET
- Willing to wear the SenseWear Armband for 5-6 weeks
Exclusion Criteria:
- Student
- Senior
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Control group
This group receives no kind of feedback during the intervention period.
The participants wear the SenseWear Armband for 4 weeks and results of the intervention are discussed after the 4 week intervention period.
|
Participants wear the SenseWear Armband for 4 weeks
Andere namen:
|
Experimenteel: Step Group
This group receives feedback about the daily amount of steps by means of a pedometer.
|
Participants receive a pedometer to determine their daily amount of steps.
Every day they write down their amount of steps in a step diary.
Andere namen:
|
Experimenteel: Display Group
Participants receive real time feedback on their energy expenditure, minutes of physical activity and step count by means of the SenseWear Display
|
Participants use the self-monitoring device (display) to aid behavior change via real-time lifestyle feedback targeting physical activity. The display has a versatile design that allows it to be clipped to a shirt, bag or belt loop. The Display can help participants stay in sync with their daily goals.
Andere namen:
|
Experimenteel: Coaching Group
Participants receive real-time feedback on their energy expenditure, step count and minutes of physical activity by means of the SenseWear Display and weekly meet with a Personal Coach to discuss their progress
|
A weekly meeting with a Personal Coach to evaluate the physical activity patterns in daily life
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Physical Activity Level
Tijdsspanne: One year
|
To account for differences in body size and composition, the 24-hour energy requirement (kcal/day) is expressed as a multiple of the basal metabolic rate per 24 hours by using the PAL value (PAL = total energy expenditure/basal metabolic rate).
A desirable PAL includes the regular practice of physical activity at work or in spare time with an intensity and duration that will reduce the risk of becoming overweight and developing a variety of non-communicable chronic diseases usually associated as co-morbidities with obesity.
This corresponds to PAL values of 1.75 and higher.
|
One year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Daily Energy Expenditure in Physical Activity
Tijdsspanne: One year
|
Minutes of physical activity.
Activities can be classified as moderate-intensity, vigorous-intensity or very vigorous-intensity activities based upon the amount of energy used by the body while doing the activity.
|
One year
|
Percent of Participants Losing Fat Percentage
Tijdsspanne: One Year
|
The amount of body fat is measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
One Year
|
Stages of Motivational Readiness for Physical Activity
Tijdsspanne: One Year
|
According to The Stages of Motivational Readiness for Change Model (SOC), individuals move through a series of stages as they adopt and maintain a new habit(Prochaska & DiClemente, 1983).
Specifically, the stages include Precontemplation, Contemplation, Preparation, Action, and Maintenance.The relevant variables were assessed in a self-administered questionnaire.
|
One Year
|
Step Count
Tijdsspanne: One Year
|
Daily number of steps
|
One Year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Johan Lefevre, Prof Dr., KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KULEUVEN_RTFDB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SenseWear Armband
-
University College of AntwerpUniversiteit AntwerpenVoltooidCerebrovasculair ongevalBelgië
-
Radboud University Medical CenterOnbekendDiabetes mellitus type 2 | GewichtstoenameNederland
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVoltooid
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...VoltooidPolycysteus ovarium syndroom
-
GlaxoSmithKlineVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefVerenigd Koninkrijk
-
Pennington Biomedical Research CenterVoltooidCalorische inname en energiemetabolismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityWervingDraagbare sensoren en moleculaire omics om bijwerkingen van celtherapie te detecteren en te beperkenLeukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Voltooid
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Nog niet aan het werven