- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01432327
The Impact of Real-time Feedback on Physical Activity Patterns in Flemish Employees
23 febbraio 2015 aggiornato da: Karen Van Hoye, KU Leuven
The Impact of Real-time Feedback on Physical Activity Patterns in Flemish Employees: an Intervention Study
The aim of the study is to assess an increase of daily physical activity from electronic self-monitoring, to compare these values to the 10.000 step program, and to compare with real-time feedback with and without guidance from a Personal Coach.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of this intervention study is to determine the effectiveness of continuous self-monitoring and real-time feedback from the SenseWear Armband (BodyMedia) alone and in combination with Personal Coaching to enhance physical activity and influence consciousness about its own physical activity patterns over a 12-month period in sedentary Flemish employees.
The investigators hypothesize that the use of the feedback will increase awareness and subsequent physical activity levels of inactive office workers.
Another hypothesizes is that the weekly meeting with a Personal Coach will add a controlling element and therefore employees of the 'coaching group' will have a higher physical activity level at the end of the intervention period compared to the other groups.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
227
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven - Tervuursevest 101
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Employee
- Physical Activity Level < 1.71 MET
- Willing to wear the SenseWear Armband for 5-6 weeks
Exclusion Criteria:
- Student
- Senior
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Control group
This group receives no kind of feedback during the intervention period.
The participants wear the SenseWear Armband for 4 weeks and results of the intervention are discussed after the 4 week intervention period.
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Participants wear the SenseWear Armband for 4 weeks
Altri nomi:
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Sperimentale: Step Group
This group receives feedback about the daily amount of steps by means of a pedometer.
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Participants receive a pedometer to determine their daily amount of steps.
Every day they write down their amount of steps in a step diary.
Altri nomi:
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Sperimentale: Display Group
Participants receive real time feedback on their energy expenditure, minutes of physical activity and step count by means of the SenseWear Display
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Participants use the self-monitoring device (display) to aid behavior change via real-time lifestyle feedback targeting physical activity. The display has a versatile design that allows it to be clipped to a shirt, bag or belt loop. The Display can help participants stay in sync with their daily goals.
Altri nomi:
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Sperimentale: Coaching Group
Participants receive real-time feedback on their energy expenditure, step count and minutes of physical activity by means of the SenseWear Display and weekly meet with a Personal Coach to discuss their progress
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A weekly meeting with a Personal Coach to evaluate the physical activity patterns in daily life
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Physical Activity Level
Lasso di tempo: One year
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To account for differences in body size and composition, the 24-hour energy requirement (kcal/day) is expressed as a multiple of the basal metabolic rate per 24 hours by using the PAL value (PAL = total energy expenditure/basal metabolic rate).
A desirable PAL includes the regular practice of physical activity at work or in spare time with an intensity and duration that will reduce the risk of becoming overweight and developing a variety of non-communicable chronic diseases usually associated as co-morbidities with obesity.
This corresponds to PAL values of 1.75 and higher.
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One year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Daily Energy Expenditure in Physical Activity
Lasso di tempo: One year
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Minutes of physical activity.
Activities can be classified as moderate-intensity, vigorous-intensity or very vigorous-intensity activities based upon the amount of energy used by the body while doing the activity.
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One year
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Percent of Participants Losing Fat Percentage
Lasso di tempo: One Year
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The amount of body fat is measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
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One Year
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Stages of Motivational Readiness for Physical Activity
Lasso di tempo: One Year
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According to The Stages of Motivational Readiness for Change Model (SOC), individuals move through a series of stages as they adopt and maintain a new habit(Prochaska & DiClemente, 1983).
Specifically, the stages include Precontemplation, Contemplation, Preparation, Action, and Maintenance.The relevant variables were assessed in a self-administered questionnaire.
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One Year
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Step Count
Lasso di tempo: One Year
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Daily number of steps
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One Year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Johan Lefevre, Prof Dr., KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KULEUVEN_RTFDB
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