- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01432327
The Impact of Real-time Feedback on Physical Activity Patterns in Flemish Employees
23 de fevereiro de 2015 atualizado por: Karen Van Hoye, KU Leuven
The Impact of Real-time Feedback on Physical Activity Patterns in Flemish Employees: an Intervention Study
The aim of the study is to assess an increase of daily physical activity from electronic self-monitoring, to compare these values to the 10.000 step program, and to compare with real-time feedback with and without guidance from a Personal Coach.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The purpose of this intervention study is to determine the effectiveness of continuous self-monitoring and real-time feedback from the SenseWear Armband (BodyMedia) alone and in combination with Personal Coaching to enhance physical activity and influence consciousness about its own physical activity patterns over a 12-month period in sedentary Flemish employees.
The investigators hypothesize that the use of the feedback will increase awareness and subsequent physical activity levels of inactive office workers.
Another hypothesizes is that the weekly meeting with a Personal Coach will add a controlling element and therefore employees of the 'coaching group' will have a higher physical activity level at the end of the intervention period compared to the other groups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
227
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven - Tervuursevest 101
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Employee
- Physical Activity Level < 1.71 MET
- Willing to wear the SenseWear Armband for 5-6 weeks
Exclusion Criteria:
- Student
- Senior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Control group
This group receives no kind of feedback during the intervention period.
The participants wear the SenseWear Armband for 4 weeks and results of the intervention are discussed after the 4 week intervention period.
|
Participants wear the SenseWear Armband for 4 weeks
Outros nomes:
|
Experimental: Step Group
This group receives feedback about the daily amount of steps by means of a pedometer.
|
Participants receive a pedometer to determine their daily amount of steps.
Every day they write down their amount of steps in a step diary.
Outros nomes:
|
Experimental: Display Group
Participants receive real time feedback on their energy expenditure, minutes of physical activity and step count by means of the SenseWear Display
|
Participants use the self-monitoring device (display) to aid behavior change via real-time lifestyle feedback targeting physical activity. The display has a versatile design that allows it to be clipped to a shirt, bag or belt loop. The Display can help participants stay in sync with their daily goals.
Outros nomes:
|
Experimental: Coaching Group
Participants receive real-time feedback on their energy expenditure, step count and minutes of physical activity by means of the SenseWear Display and weekly meet with a Personal Coach to discuss their progress
|
A weekly meeting with a Personal Coach to evaluate the physical activity patterns in daily life
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Physical Activity Level
Prazo: One year
|
To account for differences in body size and composition, the 24-hour energy requirement (kcal/day) is expressed as a multiple of the basal metabolic rate per 24 hours by using the PAL value (PAL = total energy expenditure/basal metabolic rate).
A desirable PAL includes the regular practice of physical activity at work or in spare time with an intensity and duration that will reduce the risk of becoming overweight and developing a variety of non-communicable chronic diseases usually associated as co-morbidities with obesity.
This corresponds to PAL values of 1.75 and higher.
|
One year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Daily Energy Expenditure in Physical Activity
Prazo: One year
|
Minutes of physical activity.
Activities can be classified as moderate-intensity, vigorous-intensity or very vigorous-intensity activities based upon the amount of energy used by the body while doing the activity.
|
One year
|
Percent of Participants Losing Fat Percentage
Prazo: One Year
|
The amount of body fat is measured by bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
One Year
|
Stages of Motivational Readiness for Physical Activity
Prazo: One Year
|
According to The Stages of Motivational Readiness for Change Model (SOC), individuals move through a series of stages as they adopt and maintain a new habit(Prochaska & DiClemente, 1983).
Specifically, the stages include Precontemplation, Contemplation, Preparation, Action, and Maintenance.The relevant variables were assessed in a self-administered questionnaire.
|
One Year
|
Step Count
Prazo: One Year
|
Daily number of steps
|
One Year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Johan Lefevre, Prof Dr., KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KULEUVEN_RTFDB
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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