- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01434537
Evaluation of a Touchless Vein Scanner for Venepuncture and Cannulation in Pediatric Patients (VENSCAN)
Venepuncture and Vein Cannulation With Support of the AccuVein AV300 Vein Scanner in Paediatric Patients in a Pre-operation Setting
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
For application of drugs and liquids a peripheral venous access is necessary in anaesthesiological procedures.The peripheral venepuncture is a painful procedure and induces a higher level of perioperative stress in children.
The punction of peripheral veins in children can be made difficult by the often distinctive amount of subcutaneous fat or other medical conditions.
The AccuVein ® AV300 vein scanner is a contactless, laser-driven device made for facilitate the search for peripheral veins up to a depth of 7mm. This could lead to a minimization of time until successful puncture and smaller number of failures.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- age from 0 to 17 years
- perioperative indication for peripheral venous access
- regular work time of the operation room from 7 am to 4 pm
Exclusion Criteria:
- age more than 17 years
- no indication for or already established venous access
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SCAN
Venepuncture performed with support of the AccuVein 300 vein scanner.
|
|
NO_SCAN
Venepuncture without support of the vein scanner.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
time until completion of procedure
Časové okno: Day 1
|
minutes until successful puncture and cannulation of peripheral vein
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
number of attempts until completion of procedure
Časové okno: Day 1
|
number of attempts until successful puncture and cannulation of peripheral vein
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VENSCAN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .