- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01436981
Farmakokinetika pavaverinu po intraluminálním podání
3. června 2013 aktualizováno: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Observační studie na papaverinu během kardiochirurgických výkonů
Účelem této studie je stanovit farmakokinetiku papaverinu po podání do arteria mammaria interna.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
- Klinikum der Goethe Universität Frankfurt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
CABG pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CABG
- Podávání papaverinu do mammaria interna
Kritéria vyloučení:
- Alergie na papaverin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
CABG s papaverinem
Pacienti s výkonem CABG
|
Příprava arteria mammaria interna
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální plazmatická koncentrace papaverinu
Časové okno: 4 hodiny
|
Sérové sondy budou analyzovány na koncentrace papaverinu.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arndt H Kiessling, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PAV002-AHK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CABG
-
Assiut UniversityNáborCAD - Onemocnění koronárních tepenEgypt
-
Kuopio University HospitalUkončenoIschemická choroba srdeční | Paroxysmální fibrilace síníFinsko
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | CABG | Ischemická choroba srdeční | Ischemické reperfuzní poraněníRuská Federace
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeMinimálně invazivní kardiochirurgie
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityNáborIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdce | Komplikace srdečního výkonu | Defekt septaRuská Federace
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical...DokončenoChronická ischemická kardiomyopatieČína
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | Mitrální regurgitaceSpojené království, Polsko
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityNáborIschemická choroba srdeční | Bypass koronární tepnyRuská Federace
-
University of AarhusNeznámý
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteDokončeno