- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01436981
Фармакокинетика пававерина после внутрипросветного введения
3 июня 2013 г. обновлено: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Наблюдательное исследование папаверина во время кардиохирургических процедур
Целью данного исследования является определение фармакокинетики папаверина после введения во внутреннюю грудную артерию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
- Klinikum der Goethe Universität Frankfurt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с АКШ
Описание
Критерии включения:
- АКШ
- Введение папаверина во внутреннюю молочную железу
Критерий исключения:
- Аллергия на папаверин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
АКШ с папаверином
Пациенты с процедурой АКШ
|
Подготовка внутренней молочной железы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальная концентрация папаверина в плазме
Временное ограничение: 4 часа
|
Пробы сыворотки будут проанализированы на концентрацию папаверина.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arndt H Kiessling, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PAV002-AHK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АКШ
-
Kuopio University HospitalПрекращеноИшемическая болезнь сердца | Пароксизмальная фибрилляция предсердийФинляндия
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region StockholmЗавершенныйСердечная недостаточность, диастолическая | Сердечная недостаточность, застойнаяШвеция
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Коронарная болезнь | Сердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | АКШ | Ишемическая болезнь сердца | Ишемическое реперфузионное повреждениеРоссийская Федерация
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolЗавершенныйХроническая ишемическая кардиомиопатияКитай
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityРекрутингИшемическая болезнь сердца | Клапанная болезнь сердца | Осложнение кардиологических процедур | Дефект перегородкиРоссийская Федерация
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesРекрутингАнтикоагуляция | Коронарная эндартерэктомияКитай