- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01436981
Farmacocinética de Pavaverine después de la administración intraluminal
3 de junio de 2013 actualizado por: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Estudio observacional sobre papaverina durante procedimientos quirúrgicos cardíacos
El propósito de este estudio es determinar la farmacocinética de la papaverina después de su administración en la arteria mamaria interna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
- Klinikum der Goethe Universität Frankfurt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes CABG
Descripción
Criterios de inclusión:
- CABG
- Administración de papaverina en mamaria interna
Criterio de exclusión:
- Alergia a la papaverina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CABG con papaverina
Pacientes con procedimiento CABG
|
Preparación de la arteria mamaria interna
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración plasmática máxima de papaverina
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Las sondas de suero se analizarán para las concentraciones de papaverina.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arndt H Kiessling, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PAV002-AHK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CABG
-
Kuopio University HospitalTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Fibrilación auricular paroxísticaFinlandia
-
Assiut UniversityReclutamientoCAD - Enfermedad de las arterias coronariasEgipto
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | CABG | Enfermedad isquémica del corazón | Lesión por reperfusión isquémicaFederación Rusa
-
Peking University Third HospitalAún no reclutandoCirugía cardíaca mínimamente invasiva
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolTerminadoMiocardiopatía isquémica crónicaPorcelana
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityReclutamientoEnfermedad isquémica del corazón | Enfermedad del corazón de la válvula | Complicación de procedimiento cardíaco | Defecto septalFederación Rusa
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityReclutamientoEnfermedad isquémica del corazón | Cirugía de revascularización coronariaFederación Rusa
-
University of AarhusDesconocido
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Regurgitación mitralReino Unido, Polonia
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteTerminado