- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01436981
Farmakokinetik för Pavaverin efter intraluminal administrering
3 juni 2013 uppdaterad av: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Observationsstudie om papaverin under hjärtkirurgiska ingrepp
Syftet med denna studie är att bestämma farmakokinetiken för papaverin efter administrering i artären mammaria interna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Klinikum der Goethe Universität Frankfurt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
CABG-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CABG
- Administrering av papaverin i mammaria interna
Exklusions kriterier:
- Allergi mot papaverin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CABG med papaverin
Patienter med CABG-procedur
|
Beredning av artär mammaria interna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal plasmakoncentration av papaverin
Tidsram: 4 timmar
|
Serumsonder kommer att analyseras för koncentrationer av papaverin.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arndt H Kiessling, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2011
Första postat (Uppskatta)
20 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PAV002-AHK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CABG
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekryteringIschemisk hjärtsjukdom | Ventil hjärtsjukdom | Hjärtprocedurkomplikation | Defekt septalRyska Federationen
-
Assiut UniversityRekryteringCAD - kranskärlssjukdomEgypten
-
Kuopio University HospitalAvslutadKranskärlssjukdom | Paroxysmalt förmaksflimmerFinland
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekryteringIschemisk hjärtsjukdom | KoronarartärbypasstransplantationRyska Federationen
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityAvslutadKranskärlssjukdom | CABG | Ischemisk hjärtsjukdom | Ischemisk reperfusionsskadaRyska Federationen
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuMinimalt invasiv hjärtkirurgi
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical...AvslutadKronisk ischemisk kardiomyopatiKina
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... och andra samarbetspartnersAvslutadKranskärlssjukdom | Mitral uppstötningarStorbritannien, Polen
-
Odense University HospitalAvslutadMyokardischemi | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom | ArteriosklerosDanmark
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkändParoxysmalt förmaksflimmer, kranskärlssjukdomRyska Federationen