- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01436981
A pavaverin farmakokinetikája intraluminális beadás után
2013. június 3. frissítette: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Megfigyelési tanulmány a papaverinről szívsebészeti eljárások során
Ennek a vizsgálatnak a célja a papaverin farmakokinetikájának meghatározása a mammaria interna artériába történő beadás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
- Klinikum der Goethe Universität Frankfurt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CABG betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CABG
- Papaverin beadása mammaria interna-ba
Kizárási kritériumok:
- Allergia papaverin ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
CABG papaverinnel
CABG eljárásban szenvedő betegek
|
Az artéria mammaria interna előkészítése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A papaverin maximális plazmakoncentrációja
Időkeret: 4 óra
|
A szérumpróbákat a papaverin koncentrációja szempontjából elemzik.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arndt H Kiessling, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAV002-AHK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A szívkoszorúér bypass graft okozta szövődmények
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
Klinikai vizsgálatok a CABG
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityToborzásIschaemiás szívbetegség | Szívbillentyű-betegség | Szíveljárás szövődményei | Defect SeptalOrosz Föderáció
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Kuopio University HospitalMegszűntA koszorúér-betegség | Paroxizmális pitvarfibrillációFinnország
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityToborzásIschaemiás szívbetegség | Koszorúér bypass beültetésOrosz Föderáció
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityBefejezveA koszorúér-betegség | CABG | Ischaemiás szívbetegség | Ischaemiás reperfúziós sérülésOrosz Föderáció
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásMinimálisan invazív szívsebészet
-
University of AarhusIsmeretlen
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton & Harefield... és más munkatársakBefejezveA koszorúér-betegség | Mitrális regurgitációEgyesült Királyság, Lengyelország
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteBefejezve
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolBefejezveKrónikus ischaemiás kardiomiopátiaKína