Special Drug Use-Results Survey of Lipitor Tablets (ALWAYS)
20. února 2013 aktualizováno: Astellas Pharma Inc
This study is to evaluate the controlling effect of atrovastatin on plasma lipid to achieve the category-specific targeted lipid levels.
Přehled studie
Detailní popis
To confirm the low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)-lowering effect of 24 weeks of treatment with Lipitor®(Generic Name : atorvastatin calcium) Tablets and determine the rate of achievement of the category-specific target LDL-C level in patients with hypercholesterolemia; and to confirm the usefulness (efficacy and safety) of atorvastatin in patients who have not responded sufficiently to other statin therapies
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24050
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chubu, Japonsko
-
Chugoku, Japonsko
-
Hokkaido, Japonsko
-
Kansai, Japonsko
-
Kantou, Japonsko
-
Kyushu, Japonsko
-
Shikoku, Japonsko
-
Touhoku, Japonsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with hypercholesterolemia who have not achieved the category-specific target lipid level in other statin therapies
Popis
Patients with hypercholesterolemia who have not achieved the category-specific target lipid level
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
atrovastatin group
Who receive atrovastatin
|
oral
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes in plasma LDL-C concentration
Časové okno: 0, 4, 12 and 24 week
|
0, 4, 12 and 24 week
|
|
Change in rate of achievement of the category-specific target LDL-C level
Časové okno: 0, 4, 12 and 24 week
|
0, 4, 12 and 24 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in plasma lipid values (LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, total cholesterol, and malondialdehyde-modified LDL [MDL-LDL])
Časové okno: 0, 4, 12 and 24 week
|
0, 4, 12 and 24 week
|
|
Changes in renal function test values (urinary albumin, urinary creatinine, urinary protein, and serum creatinine)
Časové okno: 0, 4, 12 and 24 week
|
0, 4, 12 and 24 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Use Central Contract, Astellas Pharma Inc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Hypercholesterolémie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Atorvastatin
Další identifikační čísla studie
- LIP003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .