Special Drug Use-Results Survey of Lipitor Tablets (ALWAYS)
20 de febrero de 2013 actualizado por: Astellas Pharma Inc
This study is to evaluate the controlling effect of atrovastatin on plasma lipid to achieve the category-specific targeted lipid levels.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
To confirm the low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)-lowering effect of 24 weeks of treatment with Lipitor®(Generic Name : atorvastatin calcium) Tablets and determine the rate of achievement of the category-specific target LDL-C level in patients with hypercholesterolemia; and to confirm the usefulness (efficacy and safety) of atorvastatin in patients who have not responded sufficiently to other statin therapies
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24050
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chubu, Japón
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Chugoku, Japón
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Hokkaido, Japón
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Kansai, Japón
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Kantou, Japón
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Kyushu, Japón
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Shikoku, Japón
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Touhoku, Japón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with hypercholesterolemia who have not achieved the category-specific target lipid level in other statin therapies
Descripción
Patients with hypercholesterolemia who have not achieved the category-specific target lipid level
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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atrovastatin group
Who receive atrovastatin
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oral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Changes in plasma LDL-C concentration
Periodo de tiempo: 0, 4, 12 and 24 week
|
0, 4, 12 and 24 week
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Change in rate of achievement of the category-specific target LDL-C level
Periodo de tiempo: 0, 4, 12 and 24 week
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0, 4, 12 and 24 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in plasma lipid values (LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, total cholesterol, and malondialdehyde-modified LDL [MDL-LDL])
Periodo de tiempo: 0, 4, 12 and 24 week
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0, 4, 12 and 24 week
|
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Changes in renal function test values (urinary albumin, urinary creatinine, urinary protein, and serum creatinine)
Periodo de tiempo: 0, 4, 12 and 24 week
|
0, 4, 12 and 24 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Use Central Contract, Astellas Pharma Inc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- LIP003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .