Special Drug Use-Results Survey of Lipitor Tablets (ALWAYS)
20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Astellas Pharma Inc
This study is to evaluate the controlling effect of atrovastatin on plasma lipid to achieve the category-specific targeted lipid levels.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
To confirm the low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)-lowering effect of 24 weeks of treatment with Lipitor®(Generic Name : atorvastatin calcium) Tablets and determine the rate of achievement of the category-specific target LDL-C level in patients with hypercholesterolemia; and to confirm the usefulness (efficacy and safety) of atorvastatin in patients who have not responded sufficiently to other statin therapies
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24050
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chubu, Japão
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Chugoku, Japão
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Hokkaido, Japão
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Kansai, Japão
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Kantou, Japão
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Kyushu, Japão
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Shikoku, Japão
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Touhoku, Japão
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with hypercholesterolemia who have not achieved the category-specific target lipid level in other statin therapies
Descrição
Patients with hypercholesterolemia who have not achieved the category-specific target lipid level
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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atrovastatin group
Who receive atrovastatin
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oral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Changes in plasma LDL-C concentration
Prazo: 0, 4, 12 and 24 week
|
0, 4, 12 and 24 week
|
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Change in rate of achievement of the category-specific target LDL-C level
Prazo: 0, 4, 12 and 24 week
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0, 4, 12 and 24 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in plasma lipid values (LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, total cholesterol, and malondialdehyde-modified LDL [MDL-LDL])
Prazo: 0, 4, 12 and 24 week
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0, 4, 12 and 24 week
|
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Changes in renal function test values (urinary albumin, urinary creatinine, urinary protein, and serum creatinine)
Prazo: 0, 4, 12 and 24 week
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0, 4, 12 and 24 week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Use Central Contract, Astellas Pharma Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- LIP003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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