Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Special Drug Use-Results Survey of Lipitor Tablets (ALWAYS)

20 февраля 2013 г. обновлено: Astellas Pharma Inc
This study is to evaluate the controlling effect of atrovastatin on plasma lipid to achieve the category-specific targeted lipid levels.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

To confirm the low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)-lowering effect of 24 weeks of treatment with Lipitor®(Generic Name : atorvastatin calcium) Tablets and determine the rate of achievement of the category-specific target LDL-C level in patients with hypercholesterolemia; and to confirm the usefulness (efficacy and safety) of atorvastatin in patients who have not responded sufficiently to other statin therapies

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24050

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Chubu, Япония
      • Chugoku, Япония
      • Hokkaido, Япония
      • Kansai, Япония
      • Kantou, Япония
      • Kyushu, Япония
      • Shikoku, Япония
      • Touhoku, Япония

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with hypercholesterolemia who have not achieved the category-specific target lipid level in other statin therapies

Описание

Patients with hypercholesterolemia who have not achieved the category-specific target lipid level

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
atrovastatin group
Who receive atrovastatin
Лекарство: atrovastatin
oral
Другие имена:
  • Липитор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Changes in plasma LDL-C concentration
Временное ограничение: 0, 4, 12 and 24 week
0, 4, 12 and 24 week
Change in rate of achievement of the category-specific target LDL-C level
Временное ограничение: 0, 4, 12 and 24 week
0, 4, 12 and 24 week

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in plasma lipid values (LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, total cholesterol, and malondialdehyde-modified LDL [MDL-LDL])
Временное ограничение: 0, 4, 12 and 24 week
0, 4, 12 and 24 week
Changes in renal function test values (urinary albumin, urinary creatinine, urinary protein, and serum creatinine)
Временное ограничение: 0, 4, 12 and 24 week
0, 4, 12 and 24 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astellas Pharma Inc

Следователи

  • Учебный стул: Use Central Contract, Astellas Pharma Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LIP003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться