Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Special Drug Use-Results Survey of Lipitor Tablets (ALWAYS)

20 februari 2013 bijgewerkt door: Astellas Pharma Inc
This study is to evaluate the controlling effect of atrovastatin on plasma lipid to achieve the category-specific targeted lipid levels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

To confirm the low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)-lowering effect of 24 weeks of treatment with Lipitor®(Generic Name : atorvastatin calcium) Tablets and determine the rate of achievement of the category-specific target LDL-C level in patients with hypercholesterolemia; and to confirm the usefulness (efficacy and safety) of atorvastatin in patients who have not responded sufficiently to other statin therapies

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24050

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Chubu, Japan
      • Chugoku, Japan
      • Hokkaido, Japan
      • Kansai, Japan
      • Kantou, Japan
      • Kyushu, Japan
      • Shikoku, Japan
      • Touhoku, Japan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with hypercholesterolemia who have not achieved the category-specific target lipid level in other statin therapies

Beschrijving

Patients with hypercholesterolemia who have not achieved the category-specific target lipid level

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
atrovastatin group
Who receive atrovastatin
Geneesmiddel: atrovastatin
oral
Andere namen:
  • Lipitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Changes in plasma LDL-C concentration
Tijdsspanne: 0, 4, 12 and 24 week
0, 4, 12 and 24 week
Change in rate of achievement of the category-specific target LDL-C level
Tijdsspanne: 0, 4, 12 and 24 week
0, 4, 12 and 24 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in plasma lipid values (LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, total cholesterol, and malondialdehyde-modified LDL [MDL-LDL])
Tijdsspanne: 0, 4, 12 and 24 week
0, 4, 12 and 24 week
Changes in renal function test values (urinary albumin, urinary creatinine, urinary protein, and serum creatinine)
Tijdsspanne: 0, 4, 12 and 24 week
0, 4, 12 and 24 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Onderzoekers

  • Studie stoel: Use Central Contract, Astellas Pharma Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIP003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren