Development of Positive Psychotherapy for Smoking Cessation
6. března 2015 aktualizováno: Christopher W. Kahler, Brown University
The primary objective of this study is to test a manualized adaptation of positive psychotherapy (PPT) for smoking cessation (PPT-S).
The investigators will conduct a preliminary randomized clinical trial (N = 80) to examine the feasibility, acceptability, and efficacy of PPT-S over 26 weeks of follow up in comparison to a standard smoking cessation treatment.
Both treatments will be delivered in individual 6 sessions over 6 weeks, and will include provision of transdermal nicotine patch.
The effect size estimates from this Stage 1b research will provide the foundation for a future application to conduct a large-scale, Stage II, randomized clinical trial.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- smoke at least 5 cigarettes per day for longer than one year with no other ongoing tobacco product use
- willing to use the transdermal nicotine patch
- report at least a 5 on a 0 to 10 scale rating the importance of quitting smoking.
Exclusion Criteria:
- are currently experiencing psychotic symptoms, affective disorder (major depression, dysthymia, or mania) or substance use disorder (other than nicotine dependence)
- taking prescribed psychotropic medication or receiving other forms of psychotherapy
- concomitantly using other pharmacotherapies for smoking cessation
- have any contraindications for use of the transdermal nicotine patch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Positive psychotherapy
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling that incorporates techniques from Positive Psychotherapy to increase positive affect and reduce negative affect prior to and after quitting smoking.
Intervention includes 8 weeks of transdermal nicotine patch.
|
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling that incorporates techniques from Positive Psychotherapy to increase positive affect and reduce negative affect prior to and after quitting smoking.
Intervention includes 8 weeks of transdermal nicotine patch.
8 weeks of nicotine patch
Counseling on techniques to manage triggers and avoid smoking
|
|
Aktivní komparátor: Standard treatment
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling with 8 weeks of transdermal nicotine patch.
Inlcudes relaxation training to match time in the experimental condition
|
8 weeks of nicotine patch
Counseling on techniques to manage triggers and avoid smoking
Instructions in progressive muscle relaxation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 8 Weeks
Časové okno: 8 weeks
|
Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
|
8 weeks
|
|
7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 16 Weeks
Časové okno: 16 Weeks
|
Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
|
16 Weeks
|
|
7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 26 Weeks
Časové okno: 26 Weeks
|
Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
|
26 Weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCI-156241-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Positive Psychotherapy for smoking cessation
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy