Development of Positive Psychotherapy for Smoking Cessation
6. mars 2015 oppdatert av: Christopher W. Kahler, Brown University
The primary objective of this study is to test a manualized adaptation of positive psychotherapy (PPT) for smoking cessation (PPT-S).
The investigators will conduct a preliminary randomized clinical trial (N = 80) to examine the feasibility, acceptability, and efficacy of PPT-S over 26 weeks of follow up in comparison to a standard smoking cessation treatment.
Both treatments will be delivered in individual 6 sessions over 6 weeks, and will include provision of transdermal nicotine patch.
The effect size estimates from this Stage 1b research will provide the foundation for a future application to conduct a large-scale, Stage II, randomized clinical trial.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- smoke at least 5 cigarettes per day for longer than one year with no other ongoing tobacco product use
- willing to use the transdermal nicotine patch
- report at least a 5 on a 0 to 10 scale rating the importance of quitting smoking.
Exclusion Criteria:
- are currently experiencing psychotic symptoms, affective disorder (major depression, dysthymia, or mania) or substance use disorder (other than nicotine dependence)
- taking prescribed psychotropic medication or receiving other forms of psychotherapy
- concomitantly using other pharmacotherapies for smoking cessation
- have any contraindications for use of the transdermal nicotine patch.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positive psychotherapy
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling that incorporates techniques from Positive Psychotherapy to increase positive affect and reduce negative affect prior to and after quitting smoking.
Intervention includes 8 weeks of transdermal nicotine patch.
|
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling that incorporates techniques from Positive Psychotherapy to increase positive affect and reduce negative affect prior to and after quitting smoking.
Intervention includes 8 weeks of transdermal nicotine patch.
8 weeks of nicotine patch
Counseling on techniques to manage triggers and avoid smoking
|
|
Aktiv komparator: Standard treatment
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling with 8 weeks of transdermal nicotine patch.
Inlcudes relaxation training to match time in the experimental condition
|
8 weeks of nicotine patch
Counseling on techniques to manage triggers and avoid smoking
Instructions in progressive muscle relaxation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 8 Weeks
Tidsramme: 8 weeks
|
Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
|
8 weeks
|
|
7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 16 Weeks
Tidsramme: 16 Weeks
|
Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
|
16 Weeks
|
|
7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 26 Weeks
Tidsramme: 26 Weeks
|
Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
|
26 Weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCI-156241-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .