Development of Positive Psychotherapy for Smoking Cessation
6 de marzo de 2015 actualizado por: Christopher W. Kahler, Brown University
The primary objective of this study is to test a manualized adaptation of positive psychotherapy (PPT) for smoking cessation (PPT-S).
The investigators will conduct a preliminary randomized clinical trial (N = 80) to examine the feasibility, acceptability, and efficacy of PPT-S over 26 weeks of follow up in comparison to a standard smoking cessation treatment.
Both treatments will be delivered in individual 6 sessions over 6 weeks, and will include provision of transdermal nicotine patch.
The effect size estimates from this Stage 1b research will provide the foundation for a future application to conduct a large-scale, Stage II, randomized clinical trial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- smoke at least 5 cigarettes per day for longer than one year with no other ongoing tobacco product use
- willing to use the transdermal nicotine patch
- report at least a 5 on a 0 to 10 scale rating the importance of quitting smoking.
Exclusion Criteria:
- are currently experiencing psychotic symptoms, affective disorder (major depression, dysthymia, or mania) or substance use disorder (other than nicotine dependence)
- taking prescribed psychotropic medication or receiving other forms of psychotherapy
- concomitantly using other pharmacotherapies for smoking cessation
- have any contraindications for use of the transdermal nicotine patch.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Positive psychotherapy
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling that incorporates techniques from Positive Psychotherapy to increase positive affect and reduce negative affect prior to and after quitting smoking.
Intervention includes 8 weeks of transdermal nicotine patch.
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6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling that incorporates techniques from Positive Psychotherapy to increase positive affect and reduce negative affect prior to and after quitting smoking.
Intervention includes 8 weeks of transdermal nicotine patch.
8 weeks of nicotine patch
Counseling on techniques to manage triggers and avoid smoking
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Comparador activo: Standard treatment
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling with 8 weeks of transdermal nicotine patch.
Inlcudes relaxation training to match time in the experimental condition
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8 weeks of nicotine patch
Counseling on techniques to manage triggers and avoid smoking
Instructions in progressive muscle relaxation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 8 Weeks
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
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8 weeks
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7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 16 Weeks
Periodo de tiempo: 16 Weeks
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Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
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16 Weeks
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7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 26 Weeks
Periodo de tiempo: 26 Weeks
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Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
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26 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCI-156241-1
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