Development of Positive Psychotherapy for Smoking Cessation
6 marca 2015 zaktualizowane przez: Christopher W. Kahler, Brown University
The primary objective of this study is to test a manualized adaptation of positive psychotherapy (PPT) for smoking cessation (PPT-S).
The investigators will conduct a preliminary randomized clinical trial (N = 80) to examine the feasibility, acceptability, and efficacy of PPT-S over 26 weeks of follow up in comparison to a standard smoking cessation treatment.
Both treatments will be delivered in individual 6 sessions over 6 weeks, and will include provision of transdermal nicotine patch.
The effect size estimates from this Stage 1b research will provide the foundation for a future application to conduct a large-scale, Stage II, randomized clinical trial.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- smoke at least 5 cigarettes per day for longer than one year with no other ongoing tobacco product use
- willing to use the transdermal nicotine patch
- report at least a 5 on a 0 to 10 scale rating the importance of quitting smoking.
Exclusion Criteria:
- are currently experiencing psychotic symptoms, affective disorder (major depression, dysthymia, or mania) or substance use disorder (other than nicotine dependence)
- taking prescribed psychotropic medication or receiving other forms of psychotherapy
- concomitantly using other pharmacotherapies for smoking cessation
- have any contraindications for use of the transdermal nicotine patch.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Positive psychotherapy
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling that incorporates techniques from Positive Psychotherapy to increase positive affect and reduce negative affect prior to and after quitting smoking.
Intervention includes 8 weeks of transdermal nicotine patch.
|
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling that incorporates techniques from Positive Psychotherapy to increase positive affect and reduce negative affect prior to and after quitting smoking.
Intervention includes 8 weeks of transdermal nicotine patch.
8 weeks of nicotine patch
Counseling on techniques to manage triggers and avoid smoking
|
|
Aktywny komparator: Standard treatment
6 sessions of individual behavioral smoking cessation counseling with 8 weeks of transdermal nicotine patch.
Inlcudes relaxation training to match time in the experimental condition
|
8 weeks of nicotine patch
Counseling on techniques to manage triggers and avoid smoking
Instructions in progressive muscle relaxation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 8 Weeks
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
|
8 weeks
|
|
7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 16 Weeks
Ramy czasowe: 16 Weeks
|
Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
|
16 Weeks
|
|
7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at 26 Weeks
Ramy czasowe: 26 Weeks
|
Biochemically verified abstinence from smoking over the past 7 days
|
26 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-156241-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .