Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLP-1 receptory v normální kůži a kůži pacientů s psoriázou

20. června 2012 aktualizováno: Annesofie Faurschou, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Vyšetřit receptory GLP-1 v kůži pacientů s psoriázou ve srovnání s kůží lidí bez kožního onemocnění

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Nábor
        • Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

4.3 Kritéria zahrnutí

  • Kavkazští starší 18 let
  • Plaková psoriáza
  • PASI skóre >10
  • Žádná léčba nebo stabilní léčba psoriázy alespoň 3 měsíce před zařazením
  • Stálá hmotnost po dobu 3 měsíců s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nad 27 kg/m2
  • Normální krevní tlak
  • Spirální nebo hormonální antikoncepce pro fertilní ženy během celého léčebného období a alespoň 3 dny po ukončení léčebného období (~5násobek plazmatického poločasu) 4.4 Kritéria vyloučení
  • Psoriáza artritida
  • Plazmatická glukóza nalačno > 7,5 mmol/l nebo HbA1c > 7,5 %
  • Diabetes 1. typu
  • Léčba diabetu 2. typu pomocí léků na bázi GLP-1 (inhibitory DDP-4 nebo agonisté receptorů GLP-1)
  • Srdeční selhání, třída NYHA III-IV
  • Urémie, konečné stadium onemocnění ledvin nebo jakákoli jiná příčina poruchy funkce ledvin s s-kreatininem > 150 µM a/nebo albuminurií
  • Onemocnění jater (alaninaminotransferáza (ALAT) a/nebo aspartátaminotransferáza (ASAT) >2x vyšší normální sérové ​​hladiny)
  • Anémie
  • Akutní nebo chronická pankreatitida
  • Struma nebo rakovina štítné žlázy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost dokončit studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo pera obsahují fyziologický roztok a podávají se stejným způsobem a stejným objemem jako přípravek Victoza. Placebo pera jsou speciálně připravena pro tuto studii a budou použita pouze ve studii
Aktivní komparátor: Psoriáza
Lék: Liraglutid
Victoza® se dodává v injekčních perech obsahujících 18 mg GLP-1 agonisty liraglutidu ve 3 ml sterilní vody s fosforečnanem sodným a propylenglykolem a fenolem pro konzervaci (pH 8,15). Budou použity komerční pera a budou platit informace uvedené na obalu. Počáteční denní dávka bude 0,6 mg po dobu jednoho týdne, 1,2 mg následující týden a poté 1,8 mg po zbývající dobu léčby. Injekce se podává jednou denně ráno. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo 8-12 hodin po subkutánní injekci. Plazmatický poločas je přibližně 13 hodin. Doba účinku je 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v PASI a DLQI
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GLP1-PSO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit