Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptory GLP-1 w skórze normalnej i skórze pacjentów z łuszczycą

20 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Annesofie Faurschou, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Zbadanie receptorów GLP-1 w skórze pacjentów z łuszczycą w porównaniu ze skórą ludzi bez chorób skóry

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Annesofie Faurschou, MD PhD
  • Numer telefonu: +45 39773977

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Rekrutacyjny
        • Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

4.3 Kryteria włączenia

  • rasy kaukaskiej powyżej 18 roku życia
  • Łuszczyca plackowata
  • Wynik PASI >10
  • Brak leczenia lub stabilne leczenie łuszczycy przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem
  • Stała waga przez 3 miesiące przy wskaźniku masy ciała (BMI) powyżej 27 kg/m2
  • Normalne ciśnienie krwi
  • Spiralna lub hormonalna antykoncepcja u płodnych kobiet przez cały okres leczenia i co najmniej 3 dni po zakończeniu okresu leczenia (~5-krotność okresu półtrwania w osoczu) 4.4 Kryteria wykluczenia
  • Łuszczycowe zapalenie stawów
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo > 7,5 mmol/l lub HbA1c > 7,5%
  • Cukrzyca typu 1
  • Leczenie cukrzycy typu 2 lekami opartymi na GLP-1 (inhibitory DDP-4 lub agoniści receptora GLP-1)
  • Niewydolność serca, klasa III-IV wg NYHA
  • mocznica, schyłkowa niewydolność nerek lub jakakolwiek inna przyczyna upośledzenia czynności nerek z s-kreatyniną >150 µM i/lub albuminurią
  • Choroba wątroby (aminotransferaza alaninowa (ALAT) i (lub) aminotransferaza asparaginianowa (ASAT) >2 x górne wartości normy w surowicy)
  • Niedokrwistość
  • Ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki
  • Struma lub rak tarczycy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niemożność ukończenia studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Wstrzykiwacze placebo zawierają sól fizjologiczną i są podawane w taki sam sposób i objętości jak lek Victoza. Wstrzykiwacze placebo są specjalnie przygotowane do tego badania i będą używane wyłącznie w badaniu
Aktywny komparator: Łuszczyca
Lek: Liraglutyd
Victoza® jest dostarczana we wstrzykiwaczach zawierających 18 mg liraglutydu będącego agonistą GLP-1 w 3 ml sterylnej wody z fosforanem disodu i glikolem propylenowym oraz fenolem do konserwacji (pH 8,15). Stosowane będą komercyjne długopisy, a informacje podane na opakowaniu będą miały zastosowanie. Początkowa dawka dobowa będzie wynosić 0,6 mg przez jeden tydzień, 1,2 mg przez następny tydzień, a następnie 1,8 mg przez pozostały okres leczenia. Wstrzyknięcie podaje się raz dziennie, rano. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 8-12 godzinach od wstrzyknięcia podskórnego. Okres półtrwania w osoczu wynosi około 13 godzin. Czas działania wynosi 24 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w PASI i DLQI
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLP1-PSO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj