Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1-receptorer i normal hud og hud fra patienter med psoriasis

20. juni 2012 opdateret af: Annesofie Faurschou, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
At undersøge GLP-1-receptorer i hud hos psoriasispatienter sammenlignet med huden hos mennesker uden hudsygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

4.3 Inklusionskriterier

  • Kaukasere over 18 år
  • Plak psoriasis
  • PASI-score >10
  • Ingen behandling eller stabil behandling af psoriasis i mindst 3 måneder før inklusion
  • Stabil vægt gennem 3 måneder med et kropsmasseindeks (BMI) over 27 kg/m2
  • Normalt blodtryk
  • Spiral eller hormonel prævention til fertile kvinder i hele behandlingsperioden og mindst 3 dage efter afslutningen af ​​behandlingsperioden (~5 gange plasmahalveringstiden) 4.4 Eksklusionskriterier
  • Psoriasis arthritis
  • Fastende plasmaglukose > 7,5 mmol/L eller HbA1c > 7,5 %
  • Type 1 diabetes
  • Behandling af type 2-diabetes med GLP-1-baseret medicin (DDP-4-hæmmere eller GLP-1-receptor-agonister)
  • Hjertesvigt, NYHA klasse III-IV
  • Uræmi, nyresygdom i slutstadiet eller enhver anden årsag til nedsat nyrefunktion med s-kreatinin >150 µM og/eller albuminuri
  • Leversygdom (alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT) >2 x øvre normale serumniveauer)
  • Anæmi
  • Akut eller kronisk pancreatitis
  • Struma eller skjoldbruskkirtelkræft
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne til at gennemføre studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo-pennene indeholder saltvand og administreres på samme måde og volumen som Victoza. Placebo-pennene er specielt forberedt til denne undersøgelse og vil kun blive brugt i undersøgelsen
Aktiv komparator: Psoriasis
Medicin: Liraglutid
Victoza® leveres i penne til injektion indeholdende 18 mg af GLP-1-agonisten liraglutid i 3 mL sterilt vand med dinatriumphosphat og propylenglycol og phenol til konservering (pH 8,15). Kommercielle kuglepenne vil blive brugt, og oplysningerne i emballagen vil være gældende. Den indledende daglige dosis vil være 0,6 mg i en uge, 1,2 mg den følgende uge og derefter 1,8 mg for den resterende behandlingsperiode. Injektionen administreres en gang dagligt om morgenen. Den maksimale plasmakoncentration nås 8-12 timer efter subkutan injektion. Halveringstiden i plasma er ca. 13 timer. Virkningens varighed er 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i PASI og DLQI
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLP1-PSO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner