- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01454908
Oxford Partial Knee Kinematics Gait Analysis Study
18. října 2011 aktualizováno: The CORE Institute
Investigation of Unicompartmental Knee Arthroplasty and Functional, Daily Activities: A Quantitative Assessment of Gait, Sit-to-Stand, and Stair Climbing
The objective of this study is to compare the effect on gait of unicompartmental knee arthroplasty (UKA), using the Oxford Partial Knee, versus normal knee.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Sun City West, Arizona, Spojené státy, 85375
- SHRI-CORE Orthopedic Research Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with medial knee compartment arthritis
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnoses other than osteoarthritis (i.e., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, etc.)
- Patients with significant diseases of other joints of the lower extremity
- Patients with a diagnosed disorder with gait disturbance (e.g. lower extremity weakness, prior lower extremity arthrodesis, diagnosed movement disorders, etc.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Partial Knee Arthroplasty
Oxford Mobile Bearing Unicompartmental Knee Arthroplasties
|
The Oxford partial knee contains tibial and medial components and a mobile meniscal bearing.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Knee Society Score (KSS)
Časové okno: up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Range of Motion (ROM)
Časové okno: up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100-U-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxford Partial Knee
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalDokončeno
-
Zimmer BiometStaženo
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborOsteoartróza | Avaskulární nekróza | Traumatická artritida | Podmíněné zlomeniny tibiálního kondylu nebo plató | Podmíněná revize kloubního povrchuSpojené království, Španělsko, Spojené státy, Itálie, Švédsko, Belgie, Rakousko, Francie, Německo, Švýcarsko
-
DePuy InternationalDokončenoOsteoartróza | Posttraumatická artritida | Dna | Pseudo-dnaŠvýcarsko, Itálie
-
Thammasat UniversityDokončeno
-
Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Zimmer BiometStaženoOsteoartróza | Traumatická artritida | Varusova deformace | Chronická bolest kolen | Degenerativní kloubní onemocnění kolenaSpojené státy
-
Thammasat UniversityDokončenoPrimární gonartróza | Rod Recurvatum
-
Mississippi Sports Medicine and Orthopaedic CenterDePuy OrthopaedicsDokončenoOsteoartróza | Unikompartmentální artroskopie koleneSpojené státy
-
Göteborg UniversityNáborArtroplastika, náhrada, kolenoŠvédsko