- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01454908
Oxford Partial Knee Kinematics Gait Analysis Study
18 de octubre de 2011 actualizado por: The CORE Institute
Investigation of Unicompartmental Knee Arthroplasty and Functional, Daily Activities: A Quantitative Assessment of Gait, Sit-to-Stand, and Stair Climbing
The objective of this study is to compare the effect on gait of unicompartmental knee arthroplasty (UKA), using the Oxford Partial Knee, versus normal knee.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Sun City West, Arizona, Estados Unidos, 85375
- SHRI-CORE Orthopedic Research Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with medial knee compartment arthritis
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnoses other than osteoarthritis (i.e., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, etc.)
- Patients with significant diseases of other joints of the lower extremity
- Patients with a diagnosed disorder with gait disturbance (e.g. lower extremity weakness, prior lower extremity arthrodesis, diagnosed movement disorders, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Partial Knee Arthroplasty
Oxford Mobile Bearing Unicompartmental Knee Arthroplasties
|
The Oxford partial knee contains tibial and medial components and a mobile meniscal bearing.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Knee Society Score (KSS)
Periodo de tiempo: up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Range of Motion (ROM)
Periodo de tiempo: up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100-U-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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