- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01454908
Oxford Partial Knee Kinematics Gait Analysis Study
18 octobre 2011 mis à jour par: The CORE Institute
Investigation of Unicompartmental Knee Arthroplasty and Functional, Daily Activities: A Quantitative Assessment of Gait, Sit-to-Stand, and Stair Climbing
The objective of this study is to compare the effect on gait of unicompartmental knee arthroplasty (UKA), using the Oxford Partial Knee, versus normal knee.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Sun City West, Arizona, États-Unis, 85375
- SHRI-CORE Orthopedic Research Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with medial knee compartment arthritis
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnoses other than osteoarthritis (i.e., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, etc.)
- Patients with significant diseases of other joints of the lower extremity
- Patients with a diagnosed disorder with gait disturbance (e.g. lower extremity weakness, prior lower extremity arthrodesis, diagnosed movement disorders, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Partial Knee Arthroplasty
Oxford Mobile Bearing Unicompartmental Knee Arthroplasties
|
The Oxford partial knee contains tibial and medial components and a mobile meniscal bearing.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Knee Society Score (KSS)
Délai: up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Range of Motion (ROM)
Délai: up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2011
Première publication (Estimation)
19 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100-U-005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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