- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01454908
Oxford Partial Knee Kinematics Gait Analysis Study
18. Oktober 2011 aktualisiert von: The CORE Institute
Investigation of Unicompartmental Knee Arthroplasty and Functional, Daily Activities: A Quantitative Assessment of Gait, Sit-to-Stand, and Stair Climbing
The objective of this study is to compare the effect on gait of unicompartmental knee arthroplasty (UKA), using the Oxford Partial Knee, versus normal knee.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Sun City West, Arizona, Vereinigte Staaten, 85375
- SHRI-CORE Orthopedic Research Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with medial knee compartment arthritis
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnoses other than osteoarthritis (i.e., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, etc.)
- Patients with significant diseases of other joints of the lower extremity
- Patients with a diagnosed disorder with gait disturbance (e.g. lower extremity weakness, prior lower extremity arthrodesis, diagnosed movement disorders, etc.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Partial Knee Arthroplasty
Oxford Mobile Bearing Unicompartmental Knee Arthroplasties
|
The Oxford partial knee contains tibial and medial components and a mobile meniscal bearing.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Knee Society Score (KSS)
Zeitfenster: up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Range of Motion (ROM)
Zeitfenster: up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
up to 1 month pre-operatively and at 1 year post operatively
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100-U-005
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