Liver Disease in Adults With Alpha-1 AT Deficiency (LIDIA-A1AT)
23. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Research of Infra Clinical Liver Injuries in Adult Patients Presented With Alpha-1 AT Deficiency
This cohort study will evaluate the prevalence of the infra clinical liver injuries among a group of adult patients presenting with Alpha-1 AT deficiency followed up in a large university hospital in Lyon, France.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Hôpital Femme Mére Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years old
- Presenting an Alpha-1 AT deficiency (Alpha-1 AT level <0.8g/l at the time of diagnosis)
Exclusion Criteria:
- Patients presenting a liver disease not related to the Alpha-1 AT deficiency
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Transient elastography and fibrotest
|
a Transient Elastography and an ultrasound are performed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The prevalence of infra clinical liver injuries
Časové okno: At least one day depending on the schedule of the exams
|
The prevalence of infra clinical liver injuries (lesions or liver abnormalities) in a cohort of adult patients presenting an Alpha-1 AT deficiency.
Suspicion of fibrosis was defined as liver stiffness > 7.2kPa measured by transient elastography (TE).
|
At least one day depending on the schedule of the exams
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
morphological liver complications description
Časové okno: At least one day depending on the schedule of the exams
|
To describe all the morphological liver complications present at the moment of the investigation.
|
At least one day depending on the schedule of the exams
|
|
measure of biological parameters
Časové okno: At least one day depending on the schedule of the exams
|
- To measure the biological parameters (as AST, ALT, GGT, total bilirubin, lymphocytes, platelets, FibroTest score) and radiological aspects (TE score, liver aspect evaluated by ultrasound)
|
At least one day depending on the schedule of the exams
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François MORNEX, PhD, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011.664
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .