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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01455298
Liver Disease in Adults With Alpha-1 AT Deficiency (LIDIA-A1AT)
23 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Research of Infra Clinical Liver Injuries in Adult Patients Presented With Alpha-1 AT Deficiency
This cohort study will evaluate the prevalence of the infra clinical liver injuries among a group of adult patients presenting with Alpha-1 AT deficiency followed up in a large university hospital in Lyon, France.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years old
- Presenting an Alpha-1 AT deficiency (Alpha-1 AT level <0.8g/l at the time of diagnosis)
Exclusion Criteria:
- Patients presenting a liver disease not related to the Alpha-1 AT deficiency
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Transient elastography and fibrotest
|
a Transient Elastography and an ultrasound are performed.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The prevalence of infra clinical liver injuries
Délai: At least one day depending on the schedule of the exams
|
The prevalence of infra clinical liver injuries (lesions or liver abnormalities) in a cohort of adult patients presenting an Alpha-1 AT deficiency.
Suspicion of fibrosis was defined as liver stiffness > 7.2kPa measured by transient elastography (TE).
|
At least one day depending on the schedule of the exams
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
morphological liver complications description
Délai: At least one day depending on the schedule of the exams
|
To describe all the morphological liver complications present at the moment of the investigation.
|
At least one day depending on the schedule of the exams
|
measure of biological parameters
Délai: At least one day depending on the schedule of the exams
|
- To measure the biological parameters (as AST, ALT, GGT, total bilirubin, lymphocytes, platelets, FibroTest score) and radiological aspects (TE score, liver aspect evaluated by ultrasound)
|
At least one day depending on the schedule of the exams
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-François MORNEX, PhD, MD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2011
Première publication (Estimation)
19 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.664
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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