Liver Disease in Adults With Alpha-1 AT Deficiency (LIDIA-A1AT)
23 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Research of Infra Clinical Liver Injuries in Adult Patients Presented With Alpha-1 AT Deficiency
This cohort study will evaluate the prevalence of the infra clinical liver injuries among a group of adult patients presenting with Alpha-1 AT deficiency followed up in a large university hospital in Lyon, France.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bron, Francia, 69677
- Hôpital Femme Mére Enfant - Hospices Civils de Lyon
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years old
- Presenting an Alpha-1 AT deficiency (Alpha-1 AT level <0.8g/l at the time of diagnosis)
Exclusion Criteria:
- Patients presenting a liver disease not related to the Alpha-1 AT deficiency
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Transient elastography and fibrotest
|
a Transient Elastography and an ultrasound are performed.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The prevalence of infra clinical liver injuries
Lasso di tempo: At least one day depending on the schedule of the exams
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The prevalence of infra clinical liver injuries (lesions or liver abnormalities) in a cohort of adult patients presenting an Alpha-1 AT deficiency.
Suspicion of fibrosis was defined as liver stiffness > 7.2kPa measured by transient elastography (TE).
|
At least one day depending on the schedule of the exams
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
morphological liver complications description
Lasso di tempo: At least one day depending on the schedule of the exams
|
To describe all the morphological liver complications present at the moment of the investigation.
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At least one day depending on the schedule of the exams
|
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measure of biological parameters
Lasso di tempo: At least one day depending on the schedule of the exams
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- To measure the biological parameters (as AST, ALT, GGT, total bilirubin, lymphocytes, platelets, FibroTest score) and radiological aspects (TE score, liver aspect evaluated by ultrasound)
|
At least one day depending on the schedule of the exams
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-François MORNEX, PhD, MD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011.664
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Alpha-1 AT Deficiency
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Grifols Therapeutics LLCAttivo, non reclutanteEnfisema polmonare nella carenza di Alpha-1 PIStati Uniti, Danimarca, Estonia, Finlandia, Moldavia, Polonia, Russia, Svezia, Argentina, Australia, Brasile, Canada, Francia, Germania, Nuova Zelanda, Romania, Spagna