Liver Disease in Adults With Alpha-1 AT Deficiency (LIDIA-A1AT)
2019年5月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Research of Infra Clinical Liver Injuries in Adult Patients Presented With Alpha-1 AT Deficiency
This cohort study will evaluate the prevalence of the infra clinical liver injuries among a group of adult patients presenting with Alpha-1 AT deficiency followed up in a large university hospital in Lyon, France.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69677
- Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years old
- Presenting an Alpha-1 AT deficiency (Alpha-1 AT level <0.8g/l at the time of diagnosis)
Exclusion Criteria:
- Patients presenting a liver disease not related to the Alpha-1 AT deficiency
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Transient elastography and fibrotest
|
a Transient Elastography and an ultrasound are performed.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The prevalence of infra clinical liver injuries
大体时间：At least one day depending on the schedule of the exams
|
The prevalence of infra clinical liver injuries (lesions or liver abnormalities) in a cohort of adult patients presenting an Alpha-1 AT deficiency.
Suspicion of fibrosis was defined as liver stiffness > 7.2kPa measured by transient elastography (TE).
|
At least one day depending on the schedule of the exams
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
morphological liver complications description
大体时间：At least one day depending on the schedule of the exams
|
To describe all the morphological liver complications present at the moment of the investigation.
|
At least one day depending on the schedule of the exams
|
|
measure of biological parameters
大体时间：At least one day depending on the schedule of the exams
|
- To measure the biological parameters (as AST, ALT, GGT, total bilirubin, lymphocytes, platelets, FibroTest score) and radiological aspects (TE score, liver aspect evaluated by ultrasound)
|
At least one day depending on the schedule of the exams
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-François MORNEX, PhD, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月18日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2011.664
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Alpha-1 AT Deficiency的临床试验
-
Hospices Civils de Lyon完全的
-
Impatients N.V. trading as myTomorrowsKamada, Ltd.不再可用Α 1-抗胰蛋白酶缺乏症 | 移植物抗宿主病 | 移植物抗宿主病 | 急性移植物抗宿主病 | 类固醇难治性急性移植物抗宿主病 | Alpha-1 蛋白酶抑制剂 | Alpha-1 蛋白酶抑制剂缺乏症 | 骨髓移植后的急性移植物抗宿主反应
-
Alnylam Pharmaceuticals终止
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的
-
Grifols Therapeutics LLC主动，不招人Alpha-1 PI 缺乏引起的肺气肿美国, 澳大利亚, 丹麦, 新西兰, 爱沙尼亚, 波兰, 俄罗斯联邦, 瑞典, 巴西, 加拿大, 法国, 芬兰
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH); Mereo BioPharma完全的肺气肿或慢性阻塞性肺病 | Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD) | Pi*ZZ、Pi*SZ、Pi*Null，另一种已知与低 AAT 或功能受损 AAT 相关的罕见表型/基因型，包括 F 或 I 突变美国
-
Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies完全的Α 1-抗胰蛋白酶缺乏症