Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-invasive Mechanical Ventilation After Cardiac Surgery

21. října 2011 aktualizováno: Alessandra Preisig, Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Effects of Non-invasive Mechanical Ventilation on Hemodynamics and Gas Exchanges Parameters After Cardiac Surgery in Patients With Relative Hypoxemia

Non-invasive mechanical ventilation (NIV) has been used in hypoxic post-operative cardiac patients but more studies are necessary to clarify its respiratory and hemodynamic effects. Therefore, the investigators objective was to study its effects in the oxygenation index (PaO2/FiO2) and in hemodynamic variables in this group of patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Postoperative cardiac surgery patients having a Swan-Ganz catheter and showing a PaO2/FiO2 between 150 and 300 (with FIO2 0.31), one hour after extubation, were included.
  • Then, the patients were randomized into two groups: control and intervention group. Intervention group used NIV with a bi-level positive airway pressure (an inspiratory pressure to generate a tidal volume of 6ml/kg and an expiratory pressure of 7cmH2O) with a FIO2 0.4. Control group used oxygen by Venturi mask(FIO2 0.4) in order to keep a good oxygenation.
  • In both groups measurements were done in basal situation, one and three hours after beginning the treatment and one hour after stop the treatment (FiO2 0.31).
  • Variables studied included: PaO2/FiO2, PaO2, PaCO2, heart rate (HR), mean arterial pressure (MAP), pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) and cardiac output (CO).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Oxygenation index (PaO2/FiO2)between 150 and 300 one hour after extubation following cardiac surgery.
  • Swan-Ganz catheter

Exclusion Criteria:

  • Invasive mechanical ventilation more than 24 hours
  • Serious obstructive pulmonary chronic disease (FEV1<40%)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VPAP II®
VPAP II® Group
Přístroj: VPAP II®
VPAP group:inspiratory pressure to generate 6ml/kg of weight and expiratory pressure of 7cmH2O plus oxygen therapy (FIO2=40%) during three hours.
Ostatní jména:
  • VPAP II -STA (Resmed®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oxygenation index (PaO2/FiO2)
Časové okno: 5 hours
5 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Heart rate (HR)
Časové okno: 5 hours
5 hours
Mean arterial pressure (MAP)
Časové okno: 5 hours
5 hours
Pulmonary capillary wedge pressure (PCWP)
Časové okno: 5 hours
5 hours
Cardiac output (CO)
Časové okno: 5 hours
5 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Spolupracovníci

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandra P Werlang, MsC, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1751/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VPAP II®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit