- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01457898
Non-invasive Mechanical Ventilation After Cardiac Surgery
21. oktober 2011 opdateret af: Alessandra Preisig, Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Effects of Non-invasive Mechanical Ventilation on Hemodynamics and Gas Exchanges Parameters After Cardiac Surgery in Patients With Relative Hypoxemia
Non-invasive mechanical ventilation (NIV) has been used in hypoxic post-operative cardiac patients but more studies are necessary to clarify its respiratory and hemodynamic effects.
Therefore, the investigators objective was to study its effects in the oxygenation index (PaO2/FiO2) and in hemodynamic variables in this group of patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Postoperative cardiac surgery patients having a Swan-Ganz catheter and showing a PaO2/FiO2 between 150 and 300 (with FIO2 0.31), one hour after extubation, were included.
- Then, the patients were randomized into two groups: control and intervention group. Intervention group used NIV with a bi-level positive airway pressure (an inspiratory pressure to generate a tidal volume of 6ml/kg and an expiratory pressure of 7cmH2O) with a FIO2 0.4. Control group used oxygen by Venturi mask(FIO2 0.4) in order to keep a good oxygenation.
- In both groups measurements were done in basal situation, one and three hours after beginning the treatment and one hour after stop the treatment (FiO2 0.31).
- Variables studied included: PaO2/FiO2, PaO2, PaCO2, heart rate (HR), mean arterial pressure (MAP), pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) and cardiac output (CO).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Oxygenation index (PaO2/FiO2)between 150 and 300 one hour after extubation following cardiac surgery.
- Swan-Ganz catheter
Exclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation more than 24 hours
- Serious obstructive pulmonary chronic disease (FEV1<40%)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: VPAP II®
VPAP II® Group
|
VPAP group:inspiratory pressure to generate 6ml/kg of weight and expiratory pressure of 7cmH2O plus oxygen therapy (FIO2=40%) during three hours.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oxygenation index (PaO2/FiO2)
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Heart rate (HR)
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
Mean arterial pressure (MAP)
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
Pulmonary capillary wedge pressure (PCWP)
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
Cardiac output (CO)
Tidsramme: 5 hours
|
5 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandra P Werlang, MsC, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1751/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, Hjertekirurgi
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniske forsøg med VPAP II®
-
MetroHealth Medical CenterResMed; Great Lakes NeuroTechnologies Inc.AfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah...AfsluttetObstruktiv søvnapnø | Graviditetsrelateret | FostervækstbegrænsningForenede Stater, Israel
-
University Hospital, BrestMinistry of Health, FranceAfsluttetKirurgi for primær lungekræftFrankrig
-
ResMedMayo ClinicAfsluttetKompleks søvnapnøsyndromForenede Stater
-
Philips RespironicsAfsluttet
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...RekrutteringSygdomme i nervesystemet | Neuromuskulære sygdomme | Åndedrætssvigt | Respiratorisk insufficiens | Amyotrofisk lateral sklerose | Søvnforstyrret vejrtrækning | Neuro-degenerativ sygdom | Neuronsygdom, motoriskDet Forenede Kongerige
-
Deutsche Lungenstiftung e.V.Hannover Medical SchoolAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivTyskland
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbHAfsluttetHjertefejl | Søvnforstyrret vejrtrækningTyskland, Holland, Australien, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Schweiz, Norge, Finland, Sverige, Tjekkiet
-
ResMedAfsluttetPeriodisk vejrtrækning | Åndedrætsrelateret søvnforstyrrelseTyskland
-
ResMedAfsluttet