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Non-invasive Mechanical Ventilation After Cardiac Surgery

2011년 10월 21일 업데이트: Alessandra Preisig, Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Effects of Non-invasive Mechanical Ventilation on Hemodynamics and Gas Exchanges Parameters After Cardiac Surgery in Patients With Relative Hypoxemia

Non-invasive mechanical ventilation (NIV) has been used in hypoxic post-operative cardiac patients but more studies are necessary to clarify its respiratory and hemodynamic effects. Therefore, the investigators objective was to study its effects in the oxygenation index (PaO2/FiO2) and in hemodynamic variables in this group of patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • Postoperative cardiac surgery patients having a Swan-Ganz catheter and showing a PaO2/FiO2 between 150 and 300 (with FIO2 0.31), one hour after extubation, were included.
  • Then, the patients were randomized into two groups: control and intervention group. Intervention group used NIV with a bi-level positive airway pressure (an inspiratory pressure to generate a tidal volume of 6ml/kg and an expiratory pressure of 7cmH2O) with a FIO2 0.4. Control group used oxygen by Venturi mask(FIO2 0.4) in order to keep a good oxygenation.
  • In both groups measurements were done in basal situation, one and three hours after beginning the treatment and one hour after stop the treatment (FiO2 0.31).
  • Variables studied included: PaO2/FiO2, PaO2, PaCO2, heart rate (HR), mean arterial pressure (MAP), pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) and cardiac output (CO).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Oxygenation index (PaO2/FiO2)between 150 and 300 one hour after extubation following cardiac surgery.
  • Swan-Ganz catheter

Exclusion Criteria:

  • Invasive mechanical ventilation more than 24 hours
  • Serious obstructive pulmonary chronic disease (FEV1<40%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VPAP II®
VPAP II® Group
장치: VPAP II®
VPAP group:inspiratory pressure to generate 6ml/kg of weight and expiratory pressure of 7cmH2O plus oxygen therapy (FIO2=40%) during three hours.
다른 이름들:
  • VPAP II -STA (Resmed®)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Oxygenation index (PaO2/FiO2)
기간: 5 hours
5 hours

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Heart rate (HR)
기간: 5 hours
5 hours
Mean arterial pressure (MAP)
기간: 5 hours
5 hours
Pulmonary capillary wedge pressure (PCWP)
기간: 5 hours
5 hours
Cardiac output (CO)
기간: 5 hours
5 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

협력자

Federal University of Rio Grande do Sul

수사관

  • 수석 연구원: Alessandra P Werlang, MsC, Federal University of Rio Grande do Sul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1751/07

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