Non-invasive Mechanical Ventilation After Cardiac Surgery
21. Oktober 2011 aktualisiert von: Alessandra Preisig, Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Effects of Non-invasive Mechanical Ventilation on Hemodynamics and Gas Exchanges Parameters After Cardiac Surgery in Patients With Relative Hypoxemia
Non-invasive mechanical ventilation (NIV) has been used in hypoxic post-operative cardiac patients but more studies are necessary to clarify its respiratory and hemodynamic effects.
Therefore, the investigators objective was to study its effects in the oxygenation index (PaO2/FiO2) and in hemodynamic variables in this group of patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Postoperative cardiac surgery patients having a Swan-Ganz catheter and showing a PaO2/FiO2 between 150 and 300 (with FIO2 0.31), one hour after extubation, were included.
- Then, the patients were randomized into two groups: control and intervention group. Intervention group used NIV with a bi-level positive airway pressure (an inspiratory pressure to generate a tidal volume of 6ml/kg and an expiratory pressure of 7cmH2O) with a FIO2 0.4. Control group used oxygen by Venturi mask(FIO2 0.4) in order to keep a good oxygenation.
- In both groups measurements were done in basal situation, one and three hours after beginning the treatment and one hour after stop the treatment (FiO2 0.31).
- Variables studied included: PaO2/FiO2, PaO2, PaCO2, heart rate (HR), mean arterial pressure (MAP), pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) and cardiac output (CO).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Oxygenation index (PaO2/FiO2)between 150 and 300 one hour after extubation following cardiac surgery.
- Swan-Ganz catheter
Exclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation more than 24 hours
- Serious obstructive pulmonary chronic disease (FEV1<40%)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VPAP II®
VPAP II® Group
|
VPAP group:inspiratory pressure to generate 6ml/kg of weight and expiratory pressure of 7cmH2O plus oxygen therapy (FIO2=40%) during three hours.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oxygenation index (PaO2/FiO2)
Zeitfenster: 5 hours
|
5 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Heart rate (HR)
Zeitfenster: 5 hours
|
5 hours
|
|
Mean arterial pressure (MAP)
Zeitfenster: 5 hours
|
5 hours
|
|
Pulmonary capillary wedge pressure (PCWP)
Zeitfenster: 5 hours
|
5 hours
|
|
Cardiac output (CO)
Zeitfenster: 5 hours
|
5 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandra P Werlang, MsC, Federal University of Rio Grande do Sul
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1751/07
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