Effects of Allergic Rhinitis on the Nasal/Sinus Microbiome
26. března 2014 aktualizováno: University of Chicago
A Parallel Group Observational Study of the Effects of Allergic Rhinitis on the Nasal/Sinus Microbiome
The purpose of this study is to find out if the bacteria present in the nose or sinuses of people with seasonal allergies changes during their allergy season.
Another purpose of this study is to see if the bacteria present in the nose and sinuses of non-allergic people are the same as allergic people before the allergy season and if it changes during the season.
Many bacteria are difficult to grow in the laboratory so the investigators are using analysis of DNA (the genetic material in cells) of the bacteria in the nose and sinus to find them.
The investigators will be testing DNA of the bacteria only and not of the human subjects taking part in this study.
This research is being done to help us understand how allergy affects bacteria in the nose and sinuses.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with seasonal allergies and healthy controls from the community.
Popis
Inclusion Criteria
- Males and females between 18 and 55 years of age.
- History of tree and/or grass allergic rhinitis for at least 2 years (allergic subjects) or no allergy history at all (normal controls).
- For allergic subjects, a positive skin test to trees and/or grass antigen within prior 12 months. For non-allergic subjects, negative skin tests to common allergens in the Chicago area.
Exclusion Criteria
- Respiratory disease other than allergic rhinitis, allergic conjunctivitis and mild asthma.
- Use of nasal steroids, antihistamines in the last 4 weeks.
- Upper respiratory infection, sinusitis less than 2 weeks before screening.
- Structural nasal abnormalities or nasal polyps on examination, nasal ulcer, frequent nose bleeding, recent nasal surgery or nasal trauma (within 90 days).
- Participation in other investigational therapy in the last 30 days.
- Any systemic disorder or medication interfering with the study.
- Undergoing allergen desensitization therapy.
- Not willing to give informed consent
- Inability to understand the nature and requirements of the study, or to comply with the study procedures.
- Any social or medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude provision of informed consent, make participation in the study unsafe, complicate interpretation of study outcome data, or otherwise interfere with achieving the study objectives.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Non allergics
|
Swabs of vestibule and middle meatus of nose will be taken prior to and during the grass/tree allergy season
|
|
allergics
|
Swabs of vestibule and middle meatus of nose will be taken prior to and during the grass/tree allergy season
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in bacterial profile of the sinuses
Časové okno: Measured at baseline and 1 to 3 months later.
|
DNA isolation to determine the bacterial profiles of samples taken at baseline (out of subjects' allergy season) and 1 to 3 months later during subjects' allergy season.
|
Measured at baseline and 1 to 3 months later.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-712-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .