Effects of Allergic Rhinitis on the Nasal/Sinus Microbiome
26 maart 2014 bijgewerkt door: University of Chicago
A Parallel Group Observational Study of the Effects of Allergic Rhinitis on the Nasal/Sinus Microbiome
The purpose of this study is to find out if the bacteria present in the nose or sinuses of people with seasonal allergies changes during their allergy season.
Another purpose of this study is to see if the bacteria present in the nose and sinuses of non-allergic people are the same as allergic people before the allergy season and if it changes during the season.
Many bacteria are difficult to grow in the laboratory so the investigators are using analysis of DNA (the genetic material in cells) of the bacteria in the nose and sinus to find them.
The investigators will be testing DNA of the bacteria only and not of the human subjects taking part in this study.
This research is being done to help us understand how allergy affects bacteria in the nose and sinuses.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with seasonal allergies and healthy controls from the community.
Beschrijving
Inclusion Criteria
- Males and females between 18 and 55 years of age.
- History of tree and/or grass allergic rhinitis for at least 2 years (allergic subjects) or no allergy history at all (normal controls).
- For allergic subjects, a positive skin test to trees and/or grass antigen within prior 12 months. For non-allergic subjects, negative skin tests to common allergens in the Chicago area.
Exclusion Criteria
- Respiratory disease other than allergic rhinitis, allergic conjunctivitis and mild asthma.
- Use of nasal steroids, antihistamines in the last 4 weeks.
- Upper respiratory infection, sinusitis less than 2 weeks before screening.
- Structural nasal abnormalities or nasal polyps on examination, nasal ulcer, frequent nose bleeding, recent nasal surgery or nasal trauma (within 90 days).
- Participation in other investigational therapy in the last 30 days.
- Any systemic disorder or medication interfering with the study.
- Undergoing allergen desensitization therapy.
- Not willing to give informed consent
- Inability to understand the nature and requirements of the study, or to comply with the study procedures.
- Any social or medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude provision of informed consent, make participation in the study unsafe, complicate interpretation of study outcome data, or otherwise interfere with achieving the study objectives.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Non allergics
|
Swabs of vestibule and middle meatus of nose will be taken prior to and during the grass/tree allergy season
|
|
allergics
|
Swabs of vestibule and middle meatus of nose will be taken prior to and during the grass/tree allergy season
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in bacterial profile of the sinuses
Tijdsspanne: Measured at baseline and 1 to 3 months later.
|
DNA isolation to determine the bacterial profiles of samples taken at baseline (out of subjects' allergy season) and 1 to 3 months later during subjects' allergy season.
|
Measured at baseline and 1 to 3 months later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-712-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .