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Effects of Allergic Rhinitis on the Nasal/Sinus Microbiome

26 de marzo de 2014 actualizado por: University of Chicago

A Parallel Group Observational Study of the Effects of Allergic Rhinitis on the Nasal/Sinus Microbiome

The purpose of this study is to find out if the bacteria present in the nose or sinuses of people with seasonal allergies changes during their allergy season. Another purpose of this study is to see if the bacteria present in the nose and sinuses of non-allergic people are the same as allergic people before the allergy season and if it changes during the season. Many bacteria are difficult to grow in the laboratory so the investigators are using analysis of DNA (the genetic material in cells) of the bacteria in the nose and sinus to find them. The investigators will be testing DNA of the bacteria only and not of the human subjects taking part in this study. This research is being done to help us understand how allergy affects bacteria in the nose and sinuses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with seasonal allergies and healthy controls from the community.

Descripción

Inclusion Criteria

  1. Males and females between 18 and 55 years of age.
  2. History of tree and/or grass allergic rhinitis for at least 2 years (allergic subjects) or no allergy history at all (normal controls).
  3. For allergic subjects, a positive skin test to trees and/or grass antigen within prior 12 months. For non-allergic subjects, negative skin tests to common allergens in the Chicago area.

Exclusion Criteria

  1. Respiratory disease other than allergic rhinitis, allergic conjunctivitis and mild asthma.
  2. Use of nasal steroids, antihistamines in the last 4 weeks.
  3. Upper respiratory infection, sinusitis less than 2 weeks before screening.
  4. Structural nasal abnormalities or nasal polyps on examination, nasal ulcer, frequent nose bleeding, recent nasal surgery or nasal trauma (within 90 days).
  5. Participation in other investigational therapy in the last 30 days.
  6. Any systemic disorder or medication interfering with the study.
  7. Undergoing allergen desensitization therapy.
  8. Not willing to give informed consent
  9. Inability to understand the nature and requirements of the study, or to comply with the study procedures.
  10. Any social or medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude provision of informed consent, make participation in the study unsafe, complicate interpretation of study outcome data, or otherwise interfere with achieving the study objectives.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Non allergics
Swabs of vestibule and middle meatus of nose will be taken prior to and during the grass/tree allergy season
allergics
Swabs of vestibule and middle meatus of nose will be taken prior to and during the grass/tree allergy season

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in bacterial profile of the sinuses
Periodo de tiempo: Measured at baseline and 1 to 3 months later.
DNA isolation to determine the bacterial profiles of samples taken at baseline (out of subjects' allergy season) and 1 to 3 months later during subjects' allergy season.
Measured at baseline and 1 to 3 months later.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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