Intubation Time With Low Dose Rocuronium
1. listopadu 2011 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Study of Intubation Time Required for Excellent Tracheal Intubation With Low Dose Rocuronium During Propofol Anaesthesia in Children With and Without Atropine
The investigators hypothesized that increasing the cardiac output by use of atropine in children might result in a reduction of the intubation time needed to facilitate tracheal intubation.
Přehled studie
Detailní popis
The investigators hypothesized that increasing the cardiac output by use of atropine in children might result in a reduction of the intubation time needed to facilitate tracheal intubation.
Therefore, the purpose of this study was to determine TimeEI with a low dose of esmeron (rocuronium) (0.3 mg.kg-1) for achievement of successful tracheal intubation conditions during intravenous (i.v.) anaesthesia using propofol and alfentanil in children and to determine whether administration of i.v.
atropine (atropine sulphate) (10 μg.kg-1) during anaesthesia induction reduced these times.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I,
- Tonsillectomy with adenoidectomy
Exclusion Criteria:
- Patients with known allergy to the drugs used in this study,
- A history of reactive airway disease and asthma,
- A neuromuscular disorder, an anticipated difficult airway, and
- Crying children on arrival in the operating theatre
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Control group
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1.And receive normal saline for control group
|
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1. Atropine(atropine sulphate) 10 μg.kg-1, intravenous injection during induction After 120 sec of atropine injection, record intubating condition
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Atropine group
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1.
And receive atropine (atropine sulfate) 10 μg.kg-1 for atropine group.
|
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1
Normal saline intravenous injection during anesthetic induction After 120 sec of normal saline injection, record intubating condition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intubation time
Časové okno: intubating condition at 120 seconds from rocuronium injection
|
Tracheal intubation was attempted was predetermined according to the up-and-down method, starting with 120 s, in both groups.
If intubation was successful (unsuccessful), the assigned intubation time was decreased (increased) by one interval for the next patients in that group, respectively.
In this study, the investigators adopted 69, 83, 99, 120, 144, 173, and 208 s, since these intubation times have equal intervals (0.08) on a logarithmic scale.
|
intubating condition at 120 seconds from rocuronium injection
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jong Yeop Kim, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Adjuvans, anestezie
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Mydriatici
- Atropin
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-CT4-11-074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .