- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01464489
Intubation Time With Low Dose Rocuronium
1 novembre 2011 aggiornato da: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Study of Intubation Time Required for Excellent Tracheal Intubation With Low Dose Rocuronium During Propofol Anaesthesia in Children With and Without Atropine
The investigators hypothesized that increasing the cardiac output by use of atropine in children might result in a reduction of the intubation time needed to facilitate tracheal intubation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators hypothesized that increasing the cardiac output by use of atropine in children might result in a reduction of the intubation time needed to facilitate tracheal intubation.
Therefore, the purpose of this study was to determine TimeEI with a low dose of esmeron (rocuronium) (0.3 mg.kg-1) for achievement of successful tracheal intubation conditions during intravenous (i.v.) anaesthesia using propofol and alfentanil in children and to determine whether administration of i.v.
atropine (atropine sulphate) (10 μg.kg-1) during anaesthesia induction reduced these times.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I,
- Tonsillectomy with adenoidectomy
Exclusion Criteria:
- Patients with known allergy to the drugs used in this study,
- A history of reactive airway disease and asthma,
- A neuromuscular disorder, an anticipated difficult airway, and
- Crying children on arrival in the operating theatre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Control group
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1.And receive normal saline for control group
|
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1. Atropine(atropine sulphate) 10 μg.kg-1, intravenous injection during induction After 120 sec of atropine injection, record intubating condition
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Atropine group
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1.
And receive atropine (atropine sulfate) 10 μg.kg-1 for atropine group.
|
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1
Normal saline intravenous injection during anesthetic induction After 120 sec of normal saline injection, record intubating condition
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
intubation time
Lasso di tempo: intubating condition at 120 seconds from rocuronium injection
|
Tracheal intubation was attempted was predetermined according to the up-and-down method, starting with 120 s, in both groups.
If intubation was successful (unsuccessful), the assigned intubation time was decreased (increased) by one interval for the next patients in that group, respectively.
In this study, the investigators adopted 69, 83, 99, 120, 144, 173, and 208 s, since these intubation times have equal intervals (0.08) on a logarithmic scale.
|
intubating condition at 120 seconds from rocuronium injection
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Midriatici
- Atropina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-CT4-11-074
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Atropine
-
Baskent UniversityCompletatoInterventi di taglio cesareo elettivoTacchino