Intubation Time With Low Dose Rocuronium
1 de noviembre de 2011 actualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Study of Intubation Time Required for Excellent Tracheal Intubation With Low Dose Rocuronium During Propofol Anaesthesia in Children With and Without Atropine
The investigators hypothesized that increasing the cardiac output by use of atropine in children might result in a reduction of the intubation time needed to facilitate tracheal intubation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators hypothesized that increasing the cardiac output by use of atropine in children might result in a reduction of the intubation time needed to facilitate tracheal intubation.
Therefore, the purpose of this study was to determine TimeEI with a low dose of esmeron (rocuronium) (0.3 mg.kg-1) for achievement of successful tracheal intubation conditions during intravenous (i.v.) anaesthesia using propofol and alfentanil in children and to determine whether administration of i.v.
atropine (atropine sulphate) (10 μg.kg-1) during anaesthesia induction reduced these times.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Incheon, Corea, república de
- Gachon University Gil Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I,
- Tonsillectomy with adenoidectomy
Exclusion Criteria:
- Patients with known allergy to the drugs used in this study,
- A history of reactive airway disease and asthma,
- A neuromuscular disorder, an anticipated difficult airway, and
- Crying children on arrival in the operating theatre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control group
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1.And receive normal saline for control group
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Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1. Atropine(atropine sulphate) 10 μg.kg-1, intravenous injection during induction After 120 sec of atropine injection, record intubating condition
Otros nombres:
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Comparador activo: Atropine group
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1.
And receive atropine (atropine sulfate) 10 μg.kg-1 for atropine group.
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Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1
Normal saline intravenous injection during anesthetic induction After 120 sec of normal saline injection, record intubating condition
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intubation time
Periodo de tiempo: intubating condition at 120 seconds from rocuronium injection
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Tracheal intubation was attempted was predetermined according to the up-and-down method, starting with 120 s, in both groups.
If intubation was successful (unsuccessful), the assigned intubation time was decreased (increased) by one interval for the next patients in that group, respectively.
In this study, the investigators adopted 69, 83, 99, 120, 144, 173, and 208 s, since these intubation times have equal intervals (0.08) on a logarithmic scale.
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intubating condition at 120 seconds from rocuronium injection
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong Yeop Kim, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Midriáticos
- Atropina
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-CT4-11-074
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