- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01464489
Intubation Time With Low Dose Rocuronium
1 de novembro de 2011 atualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Study of Intubation Time Required for Excellent Tracheal Intubation With Low Dose Rocuronium During Propofol Anaesthesia in Children With and Without Atropine
The investigators hypothesized that increasing the cardiac output by use of atropine in children might result in a reduction of the intubation time needed to facilitate tracheal intubation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators hypothesized that increasing the cardiac output by use of atropine in children might result in a reduction of the intubation time needed to facilitate tracheal intubation.
Therefore, the purpose of this study was to determine TimeEI with a low dose of esmeron (rocuronium) (0.3 mg.kg-1) for achievement of successful tracheal intubation conditions during intravenous (i.v.) anaesthesia using propofol and alfentanil in children and to determine whether administration of i.v.
atropine (atropine sulphate) (10 μg.kg-1) during anaesthesia induction reduced these times.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Incheon, Republica da Coréia
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I,
- Tonsillectomy with adenoidectomy
Exclusion Criteria:
- Patients with known allergy to the drugs used in this study,
- A history of reactive airway disease and asthma,
- A neuromuscular disorder, an anticipated difficult airway, and
- Crying children on arrival in the operating theatre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Control group
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1.And receive normal saline for control group
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Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1. Atropine(atropine sulphate) 10 μg.kg-1, intravenous injection during induction After 120 sec of atropine injection, record intubating condition
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Atropine group
Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1.
And receive atropine (atropine sulfate) 10 μg.kg-1 for atropine group.
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Anaesthesia was induced with alfentanil 10 μg.kg-1, propofol 2.5 mg.kg-1 and rocuronium 0.3 mg.kg-1
Normal saline intravenous injection during anesthetic induction After 120 sec of normal saline injection, record intubating condition
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intubation time
Prazo: intubating condition at 120 seconds from rocuronium injection
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Tracheal intubation was attempted was predetermined according to the up-and-down method, starting with 120 s, in both groups.
If intubation was successful (unsuccessful), the assigned intubation time was decreased (increased) by one interval for the next patients in that group, respectively.
In this study, the investigators adopted 69, 83, 99, 120, 144, 173, and 208 s, since these intubation times have equal intervals (0.08) on a logarithmic scale.
|
intubating condition at 120 seconds from rocuronium injection
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jong Yeop Kim, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Midriáticos
- Atropina
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-CT4-11-074
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